ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
16 августа 2010 г.
N 04И-792/10
О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от
Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств
Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении во II квартале 2010
г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных
средств, перечисленных в приложении.
Росздравнадзор просит руководителям
центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических
лабораторий), органов по сертификации лекарственных средств и испытательных
лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества
лекарственных средств.
Врио
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.08.2010 г. N 04И-792/10
|
N
п/п
|
Название
лекарственного
средства
|
Серия
|
Производитель,
страна
|
Недоброкачественное
или
фальсифицированное
лекарственное
средство
|
Показатель
|
|
1.
|
"Витрум R пренатал
форте, таб. п/о,
фл. N 30"
|
EN123
|
"Юнифарм Инк",
США
|
недоброкачественное
|
Описание
|
|
2.
|
"Фестал R,
драже N 100"
|
338055
|
С
маркировкой
производителя
"Авентис Фарма
Лимитед", Индия
|
фальсифицированное
|
Описание,
распадаемость,
упаковка,
маркировка
|
|
3.
|
"Уролесан R,
капли для приема
внутрь 25 мл,
флаконы-капельницы"
|
1691009,
720409,
650409,
740409
|
С
маркировкой
АО "Галичфарм",
Украина
|
фальсифицированное
|
Описание,
количественное
определение,
упаковка,
маркировка
|
|
4.
|
"Мексидол R,
раствор для
внутривенного и
внутримышечного
введения 50 мг/мл
2 мл, ампулы (5)"
|
020310
|
ООО
"Медицинский
центр "Эллара",
Россия
|
недоброкачественное
|
Посторонние
примеси
|
|
5.
|
"Экзифин R,
табл. 250 мг N 16"
|
А90470
|
"Д-р Редди'с
Лабораторис
Лтд", Индия
|
недоброкачественное
|
Растворение
|
|
6.
|
"Золофт R, таб. п/о
50 мг N 28"
|
87206301
|
"Пфайзер Италиа
С.р.л.", Италия
|
недоброкачественное
|
Микробиологическая
чистота
|
|
|
Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //
|