ФЕДЕРАЛЬНАЯ ТАМОЖЕННАЯ СЛУЖБА

 

ПИСЬМО

от 27 апреля 2010 г. N 14-82/20879

 

О НАПРАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ

 

Управление торговых ограничений, валютного и экспортного контроля ФТС России направляет для использования в работе письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 13.04.2010 N 01/5580-10-23 с копиями образцов бланков сертификата соответствия медицинского иммунобиологического препарата и сертификата производства медицинского иммунобиологического препарата, выдаваемых ФГУН "Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича" Роспотребнадзора.

Информацию, содержащуюся в письме, довести до сведения подчиненных таможенных органов.

 

Начальник

Управления торговых ограничений,

валютного и экспортного контроля

генерал-майор таможенной службы

П.А.БАКЛАКОВ

 

 

 

 

 

Приложение

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ

ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

 

ПИСЬМО

 

13 апреля 2010 г.

 

N 01/5580-10-23

 

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ

 

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в соответствии с обращением Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии, в целях реализации п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. N 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии" направляет образцы бланков сертификата соответствия медицинского иммунобиологического препарата, сертификата производства медицинского иммунобиологического препарата, выдаваемых ФГУН "Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича" Роспотребнадзора.

Ответственными исполнителями по организации осуществления сертификации иммунобиологических препаратов в ФГУН "Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича" Роспотребнадзора являются заместитель директора института по науке Мовсесянц Арташес Авакович (контактный телефон: (499) 241 37 84), и.о. заведующего лабораторией государственного надзора Строганова Мария Константиновна (контактный телефон: (499) 241 94 63).

 

Заместитель руководителя

Н.В.ШЕСТОПАЛОВ

 

 

 

 

 

Приложение

 

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│                                                                         │

│      СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ    │

│                                                                         │

│               ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ              │

│                 ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА               │

│                                                                         │

│                     НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОРГАН КОНТРОЛЯ МИБП                    │

│                                                                         │

│               ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ              │

│             ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ           │

│                         СТАНДАРТИЗАЦИИ И КОНТРОЛЯ                       │

│                   МЕДИЦИНСКИХ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ                  │

│                             им. Л.А.ТАРАСЕВИЧА                          │

│                                                                         │

│                            N РОСС RU.0001.ИПОО                          │

│                                                                         │

│                                СЕРТИФИКАТ                               │

│                                                                         │

│                               ПРОИЗВОДСТВА                              │

│                МЕДИЦИНСКОГО ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА              │

│                                                                         │

│ СП N 002874                                            01897209 Код ОКП │

│                                                                         │

│                  Действителен до ____________________                   │

│                                                                         │

│ Удостоверяется, что производство ______________________________________ │

│                                          (название медицинского         │

│ _______________________________________________________________________ │

│                     иммунобиологического препарата)                     │

│ _______________________________________________________________________ │

│ _______________________________________________________________________ │

│ _______________________________________________________________________ │

│ ____________ФСП/ТУ_____________________________________________________ │

│ выпускаемого __________________________________________________________ │

│                    (наименование организации-изготовителя, адрес)       │

│ _______________________________________________________________________ │

│ _______________________________________________________________________ │

│ _______________________________________________________________________ │

│ соответствует требованиям, установленным нормативной документацией.     │

│                                                                         │

│     Организация-изготовитель     обязана     обеспечить    соответствие │

│ реализуемой   продукции   требованиям    нормативных    документов,  на │

│ соответствие которым она была сертифицирована.                          │

│     Маркирование продукции знаком соответствия не производится.         │

│     В   случае   невыполнения   условий,   лежащих   в основе    выдачи │

│ сертификата, он аннулируется органом, выдавшим сертификат.              │

│                                                                         │

│                                                          м.п.           │

│                                                                         │

│ Руководитель                                                            │

│ органа сертификации МИБП                            Н.В.Медуницын       │

│                                                                         │

└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

 

 

 

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│                                                                         │

│      СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ    │

│                                                                         │

│               ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ              │

│                 ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА               │

│                                                                         │

│                        НАЦИОНАЛЬНЫЙ ОРГАН КОНТРОЛЯ                      │

│             МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ (МИБП)           │

│                                                                         │

│               ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ              │

│             ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ           │

│                         СТАНДАРТИЗАЦИИ И КОНТРОЛЯ                       │

│                   МЕДИЦИНСКИХ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ                  │

│                             им. Л.А.ТАРАСЕВИЧА                          │

│                                                                         │

│                          N РОСС RU.0001.01 ИПОО                         │

│                                                                         │

│                                СЕРТИФИКАТ                               │

│                                                                         │

│                               СООТВЕТСТВИЯ                              │

│                МЕДИЦИНСКОГО ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКОГО ПРЕПАРАТА              │

│                                                                         │

│    N 000618                 Код по классификации ОК 005-93 N            │

│                                                                         │

│                                                                         │

│ Серии _________________________________________________________________ │

│                     (название препарата, срок годности)                 │

│ _______________________________________________________________________ │

│ _______________________________________________________________________ │

│ Регистрационное удостоверение _________________________________________ │

│ _______________________________________________________________________ │

│ изготовленные _________________________________________________________ │

│                             (фирма-изготовитель, страна)                │

│ _______________________________________________________________________ │

│ представленные ________________________________________________________ │

│ соответствуют   требованиям   нормативной   документации  на  указанный │

│ препарат фирмы                                                          │

│ _______________________________________________________________________ │

│ _______________________________________________________________________ │

│ Сертификат действителен до окончания срока годности препарата.          │

│                                                                         │

│     Фирма-изготовитель  обязана   обеспечить  соответствие  реализуемой │

│ продукции требованиям нормативных  документов, на соответствие  которым │

│ она была сертифицирована.                                               │

│     Маркировка продукции знаком соответствия не производится.           │

│     В   случае   невыполнения   условий,   лежащих   в основе    выдачи │

│ сертификата, он аннулируется органом, выдавшим сертификат.              │

│                                                                         │

│ Руководитель                                                            │

│ органа по сертификации МИБП,                                            │

│ руководитель Национального                                              │

│ органа контроля МИБП                         А.А.Мовсесянц              │

│                                                                         │

│ Дата _________________________                                          │

│                                                                         │

└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘