Приказ Росздравнадзора от 17.07.2007 N 1632-Пр/07 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

17 июля 2007 г.

N 1632-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ

НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности, ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (приложение 1) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение N 1

к приказу Росздравнадзора

от 17.07.2007 г. N 1632-Пр/07

N п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя	Причина внесения изменений
1.	ФСЗ 2007/00088	18870	15.06.2007	Пленка рентгеногра- фическая тип Super RX, тип Super HR-U30 тип UM-MA hc, тип AD-M	Закрытое Акционерное Общество "Фуджифильм- РО", 129085, Москва, ул. Б. Марьинская, д. 9, стр. 1	"Корпорация Фуджифильм" (FUJIFILM Corporation), 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku Tokyo 106- 8620 Japan	Япония	Изменения названия фирмы изготовителя
2.	ФСЗ 2007/00090	18882	15.06.2007	Камера медицинская лазерная мультиформат- ная, модели DryPix 4000, DryPix 7000 с принадлежнос- тями (см. Приложение на 1 листе)	Закрытое Акционерное Общество "Фуджифильм- РО", 129085, Москва, ул. Б. Марьинская, д. 9. стр. 1	"Корпорация Фуджифильм" (FUJIFILM Corporation), 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku Tokyo 106- 8620 Japan	Япония	Изменения названия фирмы изготовителя
3.	ФСЗ 2007/00091	18884	15.06.2007	Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавли- ваемых люминофоров модели: FCR Capsula X (CR-IR 357), FCR Capsula XL (CR-IR 356), FCR Profect One (CR-IR 368), FCR XG1 (CR-IR 346), FCR XG5000 (CR-IR 362), FCR Profect CS (CR-IR 363) (см. Приложение на 1 листе)	Закрытое Акционерное Общество "Фуджифильм- РО", 129085, Москва, ул. Б Марьинская, д. 9, стр. 1	"Корпорация Фуджифильм" (FUJIFILM Corporation), 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku Tokyo 106- 8620 Japan	Япония	Изменения названия фирм изготовителя
4.	ФСЗ 2007/00092	18887	15.06.2007	Камера медицинская термографи- ческая муль- тиформатная, модели: DRYPIX 1000 ED2, DRYPIX 2000 E, DRYPIX 3000 ЕD2 с принадлеж- ностями (см. Приложение на 1 листе)	Закрытое Акционерное Общество "Фуджифильм- РО", 129085, Москва, ул. Б. Марьинская, д. 9, стр. 1	"Корпорация Фуджифильм" (FUJIFILM Corporation), 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku Tokyo 106- 8620 Japan	Япония	Изменения названия фирмы изготовителя
5.	ФСЗ 2007/00093	18889	15.06.2007	Пленка медицинская термографи- ческая и лазерная, тип DI-AT, DI НТ, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML	Закрытое Акционерное Общество "Фуджифильм- РО", 129085, Москва, ул. Б. Марьинская, д. 9, стр. 1	"Корпорация Фуджифильм" (FUJIFILM Corporation), 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku Tokyo 106- 8620 Japan	Япония	Изменения названия фирмы изготовителя

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

Врио начальника отдела регистрации

зарубежной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

А.В.ФИЛАТОВ