Приказ Росздравнадзора от 09.07.2007 N 1410-Пр/07 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

9 июля 2007 г.

N 1410-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ

НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности, ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (приложение 1) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение N 1

к приказу Росздравнадзора

от 09.07.2007 г. N 1410-Пр/07

N п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя	Причина внесения изменений
1.	ФСЗ 2007/00061	18171	08.06.2007	Лабораторный инкубатор MIR	Закрытое акционерное общество "Дельрус", 620142, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 1 км, д. 8, ком. 801	"Саньо Электрик Ко., Лтд" (Sanyo Electric Co., Ltd), Япония, 5-5, Keihan- hondori 2-chome, Moriguchi City, Osaka 570-8677, Japan	Япония	Окончание срока действия регистрацион- ного удостоверения
2.	ФСЗ 2007/00062	18173	08.06.2007	Аппарат для хранения крови, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких и умеренных температурах MPR	Закрытое акционерное общество "Дельрус", 620142, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 1 км, д. 8, ком. 801	"Саньо Электрик Ко., Лтд" (Sanyo Electric Co., Ltd), Япония, 5-5, Keihan- hondori 2-chome, Moriguchi City, Osaka 570-8677, Japan	Япония	Окончание срока действия регистрацион- ного удостоверения
3.	ФСЗ 2007/00063	18172	08.06.2007	Аппарат для хранения крови, компонентов лекарственных средств и вакцин при низких и умеренных температурах MDF	Закрытое акционерное общество "Дельрус", 620142, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 1 км, д. 8, ком. 801	"Саньо Электрик Ко., Лтд" (Sanyo Electric Co., Ltd), Япония, 5-5, Keihan- hondori 2-chorne, Moriguchi City, Osaka 570-8677, Japan	Япония	Окончание срока действия регистрацион- ного удостоверения
4.	ФСЗ 2007/00064	18169	08.06.2007	Подогреватель крови и инфузионных растворов Animec AM-2S	Закрытое акционерное общество "Дельрус". 620142, г. Екатеринбург, ул. Сибирский Тракт, 1 км, д. 8, ком. 801	"ЭЛЛТЕК КО. ЛТД" (Elltec Co., Ltd), Япония, Shirakawa N 6, Bldg. 2-18-5, Nishiki Naka- ku, Nagoya, Japan	Япония	Окончание срока действия регистрацион- ного удостоверения

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

Врио начальника отдела регистрации

зарубежной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

А.В.ФИЛАТОВ