ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
9 июля 2007 г.
N 1408-Пр/07
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ
НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по
результатам экспертизы документов и данных по
качеству, эффективности и безопасности, ранее зарегистрированных изделий
медицинского назначения, приказываю:
1. Внести изменения в регистрационную
документацию на изделия медицинского назначения (приложение 1) и в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения
(регистрационные удостоверения).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 09.07.2007 г. N 1408-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ
|
Номер
КРД
|
Дата
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
Причина
внесения
изменений
|
|
1.
|
2007/
00080
|
14667
|
08.05.2007
|
Пленка
лицевая для
проведения
вспомогатель-
ной ИВЛ
"Лаердал
Фейс Шилд"
(Laerdal Fase
Shield)
|
ООО
"РИПЛ"
|
"Лаердал
Медикал
(Сужоу) Ко.,
Лтд" (Laerdal
Medical
(Suzhou) Co.,
Ltd., No 19
Building,
Huoju Road,
Science &
Technology
Industrial
Park, SDN,
Suzhou City,
Jiangsu
Province, P.R.
China.
"Лаердал
Медикал AC"
(Laerdal
Medical AS),
Tanke
Svilandsg 30,
4007
STAVANGER,
Norway
|
КНР
Норвегия
|
В связи с
окончанием
срока
действия
РУ N 2002/384
от 14.06.2002
|
|
2.
|
2007/
00077
|
14651
|
08.05.2007
|
Комплект
проведения
ручной вспо-
могательной
ИВЛ Laerdal
Silicone
Resuscitators
для взрослых,
детей и
новорожденных
в комплекте:
губной
клапан,
маска,
кислородный
резервуар,
плоский
клапан
|
ООО
"РИПЛ"
|
"Лаердал
Медикал
(Сужоу) Ко.,
Лтд" (Laerdal
Medical
(Suzhou) Co.,
Ltd., No 19
Building,
Huoju Road,
Science &
Technology
Industrial
Park, SDN,
Suzhou City,
Jiangsu
Province, P.R.
China.
"Лаердал
Медикал AC"
(Laerdal
Medical AS),
Tanke
Svilandsg 30,
4007
STAVANGER,
Norway
|
КНР
Норвегия
|
В связи с
окончанием
срока
действия
РУ N 2002/386
от 14.06.2002
|
|
3.
|
2007/
00078
|
14656
|
08.05.2007
|
Маска для
проведения
вспомогатель-
ной ИВЛ
"Лаердаль
Покет Мэск"
(Laerdal
Pocket Mask)
в комплекте:
клапан с
односторонним
потоком
воздуха,
антибактери-
альный фильф,
крепительный
ремешок
|
ООО
"РИПЛ"
|
"Лаердал
Медикал
(Сужоу) Ко.,
Лтд" (Laerdal
Medical
(Suzhou) Co.,
Ltd., No 19
Building,
Huoju Road,
Science &
Technology
Industrial
Park, SDN,
Suzhou City,
Jiangsu
Province, P.R.
China,
"Лаердал
Медикал AC"
(Laerdal
Medical AS),
Tanke
Svilandsg
30,4007
STAVANGER,
Norway
|
КНР
Hopвегия
|
В связи с
окончанием
срока
действия
РУ N 2002/385
от 14.06.2002
|
|
4.
|
2007/
00079
|
14662
|
08.05.2007
|
Аспиратор
ручной "Ви-
Вак" (V-Vac)
в комплекте
со съемным
картриджем,
аспирационным
катетером,
коннектором
|
ООО
"РИПЛ"
|
"Лаердал
Медикал
(Сужоу) Ко.,
Лтд" (Laerdal
Medical
(Suzhou) Co.,
Ltd. No 19
Building,
Huoju Road,
Science &
Technology
Industrial
Park, SDN,
Suzhou City,
Jiangsu
Province, P.R.
China "Лаердал
Медикал AC"
(Laerdal
Medical AS),
Tanke
Svilandsg 30,
4007
STAVANGER,
Norway
|
КНР
Норвегия
|
В связи с
окончанием
срока
действия
РУ N 2002/388
от 14.06.2002
|
|
5.
|
2007/
00081
|
14674
|
08.05.2007
|
Электроды
клеящиеся
одноразовые
для
дефибрилляции
и мониторинга
ЭКГ к авто-
матическому
внешнему
дефибрилля-
тору
"Пауэрхат"
(Powerheart)
|
ООО
"РИПЛ"
|
"Кардиак
Сайенс
Корпорейшен"
(Cardiac
Science
Corporation),
3303 Monte
Villa Parkway,
Bothell, WA
98021, USA
|
США
|
В связи с
окончанием
срока
действия
РУ N 2002/438
от 20.06.2002
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
А.В.ФИЛАТОВ
|
|
Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //
|