ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
2 июля 2007 г.
N 1349-Пр/07
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ
НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по
результатам экспертизы документов и данных по
качеству, эффективности и безопасности, ранее зарегистрированных изделий
медицинского назначения, приказываю:
1. Внести изменения в регистрационную
документацию на изделия медицинского назначения (приложение 1) и в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения
(регистрационные удостоверения).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 02.07.2007 г. N 1349-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ,
дата
|
Номер
КРД
|
Дата
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
Причина
внесения
изменений
|
|
1.
|
ФСЗ
2007/00045
|
17687
|
06.06.2007
|
Стол
операционный
универсальный
CHS-1500
|
Закрытое
акционерное
общество
"Дельрус",
620142, г.
Екатеринбург,
ул. Сибирский
Тракт, 1 км,
д. 8, ком. 801
|
"Чунвэ
Медикал
Корпорэйшен"
(Choongwae
Medical
Corporation),
698
Sindaebang-
dong,
Dongjak-gu,
Seoul
|
Республика
Корея
|
Окончание
срока
действия
регистрацион-
ного
удостоверения
|
|
2.
|
ФСЗ
2007/00046
|
17692
|
06.06.2007
|
Отсос
акушерско-
гинекологичес-
кий CHS-EV
|
Закрытое
акционерное
общество
"Дельрус",
620142, г.
Екатеринбург,
ул. Сибирский
Тракт, 1 км,
д. 8, ком. 801
|
"Чунвэ
Медикал
Корпорэйшен"
(Choongwae
Medical
Corporation),
698
Sindaebang-
dong,
Oongjak-gu,
Seoul
|
Республика
Корея
|
Окончание
срока
действия
регистрацион-
ного
удостоверения
|
|
3.
|
ФСЗ
2007/00047
|
17699
|
06.06.2007
|
Установка
фототерапевти-
ческая
CHS-PU34
|
Закрытое
акционерное
общество
"Дельрус",
620142, г.
Екатеринбург,
ул. Сибирский
Тракт, 1 км,
д. 8, ком. 801
|
"Чунвэ
Медикал
Корпорэйшен"
(Choongwae
Medical
Corporation),
698
Sindaebang-
dong,
Dongjak-gu,
Seoul
|
Республика
Корея
|
Окончание
срока
действия
регистрацион-
ного
удостоверения
|
|
4.
|
ФСЗ
2007/00048
|
17709
|
06.06.2007
|
Кресло
акушерско-
гинекологичес-
кое CHS-EX820
|
Закрытое
акционерное
общества
"Дельрус",
620142, г.
Екатеринбург,
ул. Сибирский
Тракт, 1 км,
д. 8, ком. 801
|
"Чунвэ
Медикал
Корпорэйшен"
(Choongwae
Medical
Corporation),
698
Sindaebang-
dong,
Dongjak-gu,
Seoul
|
Республика
Корея
|
Окончание
срока
действия
регистрацион-
ного
удостоверения
|
|
5.
|
ФСЗ
2007/00049
|
17715
|
06.06.2007
|
Стол
акушерский
CHS E-80
|
Закрытое
акционерное
общество
"Дельрус",
620142, г.
Екатеринбург,
ул. Сибирский
Тракт, 1 км,
д. 8, ком. 801
|
"Чунвэ
Медикал
Корпорэйшен"
(Choongwae
Medical
Corporation),
698
Sindaobang
dong,
Dongjak-gu,
Seoul
|
Республика
Корея
|
Окончание
срока
действия
регистрацион-
ного
удостоверения
|
|
6.
|
ФСЗ
2007/00050
|
17717
|
06.06.2007
|
Обогреватель
медицинский
деcткий
CBW-1100
|
Закрытое
акционерное
общество
"Дельрус",
620142, г.
Екатеринбург,
ул. Сибирский
Тракт, 1 км,
д. 8, ком. 801
|
"Чунвэ
Медикал
Корпорэйшен"
{Choongwae
Medical
Corporation),
698
Sindaebang-
dong,
Dongjak-gu,
Seoul
|
Республика
Корея
|
Окончание
срока
действия
регистрацион-
ного
удостоверения
|
|
7.
|
ФСЗ
2007/00051
|
17720
|
06.06.2007
|
Лампа
операционная
CHS-7+4LD
|
Закрытое
акционерное
(общество
"Дельрус",
620142, г.
Екатеринбург,
ул Сибирский
Тракт, 1 км,
д. 8, ком. 801
|
"Чунвэ
Медикал
Корпорэйшен"
(Choongwae
Medical
Corporation),
698
Sindaebang-
dong,
Dongjak-gu,
Seoul
|
Республика
Корея
|
Окончание
срока
действия
регистрацион-
ного
удостоверения
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
И.В.СМЫЧНИК
|
|
Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //
|