ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
26 июня 2007 г.
N 1319-Пр/07
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ
НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности, ранее
зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю:
1. Внести изменения в регистрационную
документацию на изделия медицинского назначения (приложение 1) и в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения
(регистрационные удостоверения).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 26.06.2007 г. N 1319-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ,
дата
|
Номер
КРД
|
Дата
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
Причина
внесения
изменений
|
|
1.
|
ФСЗ
2007/00022
|
6484
|
20.02.2007
|
Реагенты
диагностические
in vitro для
идентификации
микро-
организмов к
микро-
биологическому
анализатору
"БД ББЛ
Кристал
Ауторидер" (BD
BBL Crystal
Autoreader)
(см.
Приложение
на 1 листе)
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью
"ФармИнформ",
102703, Москва,
ул.
Долгоруковская,
д. 27,
корп. 1-2
|
"Бектон
Дикинсон энд
Компани"
(Becton
Dickinson and
Company), 7
Loveton
Circle,
Sparks,
Maryland
21152, USA
|
США
|
Окончание
срока
действия
регистрацион-
ного
удостоверения
|
|
2.
|
ФСЗ
2007/00023
|
14519
|
08.05.2007
|
Спринцовки
пластизольные
поливинил-
хлоридные
типов А, Б, ИБ
(А1, А3, А6,
А9, А12, А15,
А20, А25, Б1,
Б3, Б6, Б9,
Б12, Б15, Б20,
Б2, ИБ-15)
|
Открытое
акционерное
общество
"Гермес-РТИ",
Москва, ул.
М.Трубецкая,
дом 28
|
Закрытое
акционерное
общество
"Поликом",
77611,
пгт. Брошнив-
Осада,
Рожнятовского
района Ивано-
Франковской
области,
ул. Школьная,
д. 2а
|
Украина
|
Окончание
срока
действия
регистрацион-
ного
удостоверения
|
|
3.
|
ФСЗ
2007/00024
|
14523
|
08.05.2007
|
Молокоотсос
|
Открытое
акционерное
общество
"Гермес-РТИ",
Москва, ул.
М.Трубецкая,
дом 28
|
Закрытое
акционерное
общество
"Поликом",
77611,
пгт. Брошнив-
Осада,
Рожнятовского
района Ивано-
Франковской
области,
ул. Школьная,
д. 2а
|
Украина
|
Окончание
срока
действия
регистрацион-
ного
удостоверения
|
|
4.
|
ФСЗ
2007/00025
|
4492
|
01.02.2007
|
Кетгут простой
полированный
стерильный, с
иглами и без
игл
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью "Медэкс-
консалт",
115068, Москва,
ул. Ново-
остаповская,
д. 4, корп. 2
|
"ХЕЛЬМ
Фармасьюти-
калс ГмбХ"
(HELM
Pharmaceuti-
cals GmbH),
D-20097,
Hamburg,
Hordkanal-
strasse, 28
|
Германия
|
Окончание
срока
действия
регистрацион-
ного
удостоверения
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
И.В.СМЫЧНИК
|
|
Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //
|