ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 декабря 2005 г.
N 01И-732/05
О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ И НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития информирует о фактах выявления на
территории Украины в течение 3 квартала т.г. недоброкачественных (приложение N
1) и фальсифицированных лекарственных средств (приложение N 2), зарегистрированных
на территории Российской Федерации.
Просим руководителей органов по
сертификации лекарственных средств учесть данную информацию при проведении
сертификации лекарственных средств.
Одновременно Росздравнадзор просит
руководителей центров контроля качества лекарственных средств
(контрольно-аналитических лабораторий) учесть данную информацию при контроле
качества лекарственных средств, поступающих на территорию субъектов Российской
Федерации.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 1
к письму Росздравнадзора
от 05.12.2005 г. N 01И-732/05
|
Название
лекарственного
средства
|
Форма
лекарственного
средства
|
серии
|
Производитель
|
Страна
произво-
дителя
|
Показатель
|
|
Аксетин
|
Порошок для
инъекций
250 мг N 10
|
Все серии
|
Медокеми Ltd.
|
Кипр
|
Оптическая
плотность
|
|
Аспаркам
|
Таблетки в
контурных
ячейковых
упаковках N 50
|
27032005
|
ОАО
"Луганский
химико-фарма-
цевтический
завод"
|
Украина
|
Описание
|
|
Баралгетас
|
Раствор для
инъекций в
ампулах
по 5 мл N 5
|
145/5764,
137/5500
|
Югоремедия
|
Югославия
|
Цветность
|
|
Бинафин
|
Таблетки по
250 мг N 14
|
Все
серии
|
Шрея Лайф
Саенсиз Пвт.
Лтд.
|
Индия
|
Микробиоло-
гическая
чистота
|
|
Викасол
|
Раствор для
инъекций 1%
по 1 мл в
ампулах N 10
|
Все серии
|
ДП "Биостиму-
лятор" ДАК
"Укрмедпром"
|
Украина
|
Посторонние
примеси
|
|
Доксициклина
гидрохлорид
|
Капсулы по
0,1 г в
контурных
упаковках N 10
|
Все серии
|
РУП
"Борисовский
завод
медицинских
препаратов"
|
Беларусь
|
Идентифика-
ция,
растворение,
распадаемость
|
|
Кандибиотик
|
Капли
ушные во
флаконах 5
мл
|
N 2054006
|
Гленмарк
Фармасьютикалс
Лтд
|
Индия
|
Маркировка
|
|
Кирин
|
Порошок для
приготовления
суспензии для
инъекций 2 г
во флаконах в
комплекте с
растворителем
по 3,2 мл
(9 мг/мл) в
ампулах N 1
|
D1001P
|
Медокеми Лтд
|
Кипр
|
Цветность
|
|
Но-шпа R
|
Таблетки по
40 мг N 100
|
5460204,
5820304
|
"ХИНОИН
Завод
фармацевтичес-
ких и
химических
продуктов АТ"
|
Венгрия
|
Описание,
упаковка,
маркировка
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение N 2
к письму Росздравнадзора
от 05.12.2005 г. N 01И-732/05
|
Название
лекарственного
средства
|
Форма
лекарственного
средства
|
серии
|
Производитель
|
Страна
произво-
дителя
|
Показатель
|
|
Бисептол
|
таблетки
400/80 мг N 20
|
461004
|
Пабьяницкий
ФЗ Польфа
|
Польша
|
Маркировка,
идентификация,
упаковка
|
|
Эналаприл
|
таблетки по
0,01 г в
контурных
ячейковых
упаковках N 20
|
20304
|
ООО "Фарма-
цевтическая
компания
"Здоровье"
|
Украина
|
Количественное
определение,
средняя масса,
отклонение
от средней
массы,
распадание,
истираемость,
упаковка,
маркировка
|
|
Низорал
|
крем 2% туба
15 г
|
ОО IB
405/
09.2000
|
Янссен
Фармацевтика
Н.В.
|
Бельгия
|
Описание,
упаковка,
маркировка
|
|
Фестал
|
драже N 100
|
334024
|
Авентис
Фарма Лимттед
|
Индия
|
Распадаемость,
количественное
определение,
маркировка
|
|
Цефтриаксон-
КМП
|
порошок для
приготовления
раствора для
инъекций во
флаконах по
1 г N 10
|
631104
|
ОАО
"Киевмедпре-
парат"
|
Украина
|
pH,
идентификация,
однородность
массы
|
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
|
Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //
|