МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 6 декабря 2012 г. N 04И-1180/12

 

О ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ "УБРЕТИД"

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации ООО "Никомед Дистрибьюшн Сентэ" сообщает о выявлении на территории Российской Федерации лекарственных средств "Убретид, раствор для внутримышечного введения 0,5 мг/мл" и "Убретид, таблетки 5 мг", маркировка которых выполнена на немецком и польском языках.

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

По данным Государственного реестра лекарственных средств, размещенного на интернет-портале Министерства здравоохранения Российской Федерации, лекарственные средства "Убретид, раствор для внутримышечного введения 0,5 мг/мл" и "Убретид, таблетки 5 мг" были зарегистрированы в Российской Федерации до аннулирования регистрационного удостоверения 28.08.2009.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств принять меры по обеспечению требований Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и о выявлении нарушений законодательства информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует территориальные органы Росздравнадзора о необходимости принять меры в рамках установленной компетенции по пресечению оборота незарегистрированных лекарственных средств. О нарушениях требований законодательства в сфере здравоохранения следует информировать органы прокуратуры.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА