МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 28 ноября 2012 г. N 04И-1139/12

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 28 ноября 2012 г. N 04И-1139/12

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

 Наименование 
 организации, 
 представившей
    образцы   
 лекарственных
    средств   

Лекарственное средство

Производитель

 Страна 
  пр-ва 

   Экспертная   
   организация  

 Серии 

N 02-2373/12
от 08.02.2012

ООО "Камелия  
НПП"          

Ноокам, капсулы      
400 мг + 25 мг 10 шт.,
упаковки ячейковые   
контурные (5), пачки 
картонные            

ООО "Камелия 
НПП"         

Россия  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

011211 

N 02-2369/12
от 08.02.2012

ЗАО "ФАРМАПЭК"

Комбипэк, таблетки   
пролонгированного    
действия 6 мг + 200  
мг, банка пластиковая
(1), пачка картонная 

ЗАО "ФАРМАПЭК"

Россия  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

010811 

N 02-2369/12
от 08.02.2012

ЗАО "ФАРМАПЭК"

Комбипэк, таблетки   
пролонгированного    
действия 8 мг + 200  
мг, банка пластиковая
(1), пачка картонная 

ЗАО "ФАРМАПЭК"

Россия  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

010811 

N 02-2369/12
от 08.02.2012

ЗАО "ФАРМАПЭК"

Комбипэк, таблетки   
пролонгированного    
действия 10 мг + 200 
мг, банка пластиковая
(1), пачка картонная 

ЗАО "ФАРМАПЭК"

Россия  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

010811 

N 04-3573/12
от 27.02.2012

ООО "Новартис 
Фарма"        

Онбрез Бризхалер,    
капс. с порошком     
д/инг. 300 мкг 10 шт.,
блист. (3), в компл. с
устройством д/ингал. 
(бризхалер), пач.    
карт.                

Новартис Фарма
Штейн АГ     

Швейцария

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

S0034  

N 04-3570/12
от 27.02.2012

ООО "ЛАЙФ СЕЛЛ"

Небилонг, табл. 2,5 мг
10 шт., уп. яч. конт.
(3), пач. карт.      

Микро Лабс   
Лимитед      

Индия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

NVLH0001

N 04-3570/12
от 27.02.2012

ООО "ЛАЙФ СЕЛЛ"

Небилонг, табл. 5 мг 
10 шт., уп. яч. конт.
(5), пач. карт.      

Микро Лабс   
Лимитед      

Индия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

NBLH0001

N 04-3572/12
от 27.02.2012

ООО "РОМФАРМА"

Мелофлекс Ромфарм,   
р-р для в/м введ.    
10 мг/мл, амп. 1.5 мл
(5), уп. яч. конт.   
(1), пач. карт.      

К.О.Ромфарм  
Компани С.Р.Л.

Румыния 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Курский филиал)

03031