МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 27 ноября 2012 г. N 04И-1127/12

 

О ПРИОСТАНОВКЕ ДЕЙСТВИЯ ПИСЬМА РОСЗДРАВНАДЗОРА

ОТ 25.09.2012 N 02И-879/12

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает действие информационного письма Росздравнадзора от 25.09.2012 N 02И-879/12 о медицинских изделиях, не соответствующих установленным требованиям, в части нижеследующего медицинского изделия до получения дополнительных сведений:

- "Бинты марлевые медицинские нестерильные" 5 м x 10 см, 7 м x 10 см, производства ООО "ХБК Навтекс", г. Наволоки, изготовлено 2012 г.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинских изделий, не соответствующие установленным требованиям, и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА