МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 31 октября 2012 г. N 04И-1020/12
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КАЧЕСТВА
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных ФГБУ
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) сведений о
соответствии образцов лекарственного препарата "Аспаркам-L,
раствор для внутривенного введения 10 мл (ампулы) N 10", серии 510811,
производства ОАО "Биосинтез", отобранных в БУЗ УР "Удмуртский
республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными
заболеваниями", Удмуртская Республика, а также архивных образцов данного
лекарственного препарата
указанной серии и образцов фармацевтической субстанции "Кислота L-аспарагиновая
субстанция - порошок", серии 770711, производства ОАО
"Биосинтез" требованиям нормативной документации по всем показателям
качества, не возражает против дальнейшей реализации лекарственного препарата
"Аспаркам-L, раствор для внутривенного введения
10 мл (ампулы) N 10", серии 510811, производства ОАО
"Биосинтез", при условии соответствия его требованиям нормативной
документации.
О приостановлении
реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств
информированы письмом Росздравнадзора от 27.07.2012 N 04И-679/12.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА