МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 30 октября 2012 г. N 04И-1019/12

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 30 октября 2012 г. N 04И-1019/12

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

   Наименование   
   организации,   
   представившей  
      образцы     
   лекарственных  
      средств     

    Лекарственное   
      средство      

   Производитель  

  Страна 
  пр-ва  

   Экспертная   
   организация  

  Серии  

N 04-7621/12
от 28.04.2012
(Лот N 5)   

ФГБУ науки Институт
биоорганической   
химии             
им. академиков    
М.М.Шемякина и    
Ю.А.Овчинникова РАН

Инсуран Р, раствор  
д/ин. 100 МЕ/мл     
10 мл, фл.(1), пач. 
карт.               

ФГБУ науки Институт
биоорганической   
химии             
им. академиков    
М.М.Шемякина и    
Ю.А.Овчинникова РАН

Россия   

ГБУЗ "Центр     
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

031111   

N 04-7621/12
от 28.04.2012
(Лот N 5)   

ФГБУ науки Институт
биоорганической   
химии             
им. академиков    
М.М.Шемякина и    
Ю.А.Овчинникова РАН

Инсуран НПХ, сусп.  
для п/к введ.       
100 МЕ/мл 10 мл, фл.
(1), пач. карт.     

ФГБУ науки Институт
биоорганической   
химии             
им. академиков    
М.М.Шемякина и    
Ю.А.Овчинникова РАН

Россия   

ГБУЗ "Центр     
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

071211   

N 02-2560/12
от 10.02.2012
(Лот N 5)   

ООО "Новартис     
Фарма"            

Сандостатин, раствор
для внутривенного и 
подкожного введения 
0.1 мг/мл 1 мл,     
ампулы (5), пач.    
карт.               

Новартис Фарма    
Штейн АГ          

Швейцария

ГБУЗ "Центр     
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

S0212    

N 02-2560/12
от 10.02.2012
(Лот N 5)   

ООО "Новартис     
Фарма"            

Сандостатин Лар,    
микросф. д/пригот.  
сусп. для в/м введ. 
20 мг, компл.: /(фл.
(микросф.) N 1 +    
шприцы (р-ль) 2,5 мл
N 1 + иглы стер. N 2)
- 1 - N 1/, пач.    
карт.                

Сандоз ГмбХ,      
Австрия/Новартис  
Фарма Штейн АГ    

Швейцария

ГБУЗ "Центр     
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

S0147/р-ль
342075   

N 02-2412/12
от 09.02.2012
(Лот N 5)   

ООО "КРКА ФАРМА"  

Кеналог(R), табл.   
4 мг, 50 шт. - фл.  
т/с - пач. карт.    

КРКА д.д. Ново    
место             

Словения 

ГБУЗ "Центр     
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

С55505   

N 02-2412/12
от 09.02.2012
(Лот N 5)   

ООО "КРКА ФАРМА"  

Кеналог(R) 40, сусп.
д/ин. 40 мг/мл, 1 мл
- амп. (5) - уп.    
конт. пласт. (подд.)
- кор. карт.        

КРКА д.д. Ново    
место             

Словения 

ГБУЗ "Центр     
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

А52180   

N 02-2412/12
от 09.02.2012
(Лот N 5)   

ООО "КРКА ФАРМА"  

Дексаметазон, табл. 
0.5 мг, 10 шт. - уп.
конт. яч. - пач.    
карт.               

КРКА д.д. Ново    
место             

Словения 

ГБУЗ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

S57751   

N 02-2412/12
от 09.02.2012
(Лот N 5)   

ООО "КРКА ФАРМА"  

Дексаметазон, р-р   
д/ин. 4 мг/мл, 1 мл 
- амп. т/с (5) - уп.
конт. яч. (5) - пач.
карт.               

КРКА д.д. Ново    
место             

Словения 

ГБУЗ "Центр     
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

А50635   

N 02-2400/12
от 09.02.2012
(Лот N 5)   

ООО "Зентива Фарма"

Алпростан(R), конц. 
д/инфуз. конц.      
0.1 мг/0.2 мл, 0.2 мл
- амп. (5) - конт.  
ПВХ (2) - пач. карт.

Зентива к.с.      

Чешская  
Республика

ГБУЗ "Центр     
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

2010412  

N 04-5354/12
от 23.03.2012
(Лот N 5)   

ЗАО "БАЙЕР"       

Адвантан крем,      
д/наружн. прим. 0.1%,
15 г - тубы алюм. - 
пач. карт.          

Интендис          
Мануфэкчуринг     
С.п.А.            

Италия   

ГБУЗ "Центр     
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

21828А   

N 04-4947/12
от 20.03.2012
(Лот N 5)   

ООО "МСД          
Фармасьютикалс"   

Дипроспан(R), сусп. 
д/ин. 2 мг + 5 мг/мл,
1 мл - амп. (5) - уп.
конт. пласт. (подд.)
- пач. карт.        

Шеринг-Плау Лабо  
Н.В.              

Бельгия  

ГБУЗ "Центр     
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

2ВВКА14А02