МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 30 октября 2012 г. N 04И-1006/12
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем принято решение
об отзыве из обращения лекарственного препарата "Кальция глюконат, таблетки
500 мг 10 шт. (упаковки безъячейковые
контурные)", серии 340312, производства ОАО "Татхимфармпрепараты"
в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по
показателю "Микробиологическая чистота". О выявлении указанной серии
данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств
информированы письмом Росздравнадзора от 02.08.2012 N 04И-714/12.
Росздравнадзор
предлагает ОАО "Татхимфармпрепараты"
предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного
средства.
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия серии указанного
лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора
информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным
органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА