МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 25 октября 2012 г. N 04И-999/12

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 25 октября 2012 г. N 04И-999/12

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
   образцы  
лекарственных
   средств  

Лекарственное средство

Производитель

  Страна 
   пр-ва 

  Экспертная  
  организация 

 Серии

N 04-3183/12
от 20.02.2012
(Лот N 3)   

ООО "Алкон  
Фармацевтика"

Опатанол, капли      
глазные 0.1% 5 мл,   
флакон-капельницы    
"Дроп-Тейнер" из     
полиэтилена низкой   
плотности (1), пач.  
карт.                

с.а. Алкон- 
Куврер н.в. 

Бельгия  

ЗАО           
"Фармконстанта"

11F29K

N 04-3183/12
от 20.02.2012
(Лот N 3)   

ООО "Алкон  
Фармацевтика"

ДуоТрав, капли глазные
2.5 мл, фл.-капельн. 
полипропил. (1),     
пакетик из алюминиевой
фольги ламинированные
(1), пач. карт.      

с.а. Алкон- 
Куврер н.в. 

Бельгия  

ЗАО           
"Фармконстанта"

12А03В;
11К02А

N 04-3183/12
от 20.02.2012
(Лот N 3)   

ООО "Алкон  
Фармацевтика"

Квинакс, р-р-кап. гл.
0.015%, 15 мл -      
фл.-капельн. пласт.  
- пач. карт.         

с.а. Алкон- 
Куврер н.в. 

Бельгия  

ЗАО           
"Фармконстанта"

11К03Е;
11K10D

N 04-3183/12
от 20.02.2012
(Лот N 3)   

ООО "Алкон  
Фармацевтика"

Траватан, р-р-кап. гл.
40 мкг/мл, 2.5 мл -  
фл.-капельн.         
полипропил. - пакет. 
из ф/алюм. - пач.    
карт.                

с.а. Алкон- 
Куврер н.в. 

Бельгия  

ЗАО           
"Фармконстанта"

11J20D;
12А09А

N 04-5408/12
от 23.03.2012
(Лот N 3)   

ЗАО фирма   
ЦВ "Протек" 

Гипромелоза-П, капли 
глазные 5 мг/мл 10 мл,
флакон-капельницы    
пластиковые (1), пачки
картонные            

Унимед Фарма
с.р.о.      

Словацкая
Республика

ЗАО           
"Фармконстанта"

112012;
111312

N 04-5408/12
от 23.03.2012
(Лот N 3)   

ЗАО фирма   
ЦВ "Протек" 

Фотил, капли глазные 
20 мг + 5 мг/мл 5 мл,
флакон-капельницы    
полиэтиленовые (1),  
пачки картонные      

Сантэн АО   

Финляндия

ЗАО            
"Фармконстанта"

135499

N 04-5408/12
от 23.03.2012
(Лот N 3)   

ЗАО фирма   
ЦВ "Протек" 

Фотил форте, капли   
глазные 40 мг + 5    
мг/мл 5 мл,          
флакон-капельницы    
полиэтиленовые (1),  
пачки картонные      

Сантэн АО   

Финляндия

ЗАО           
"Фармконстанта"

136823

N 04-5408/12
от 23.03.2012
(Лот N 3)   

ЗАО фирма   
ЦВ "Протек" 

Офтагель, гель глазной
0.25% 10 г, флаконы  
полиэтиленовые с     
пипеткой (1), пачки  
картонные            

Урсафарм    
Арцнаймиттель
ГмбХ и Ко. КГ

Германия 

ЗАО           
"Фармконстанта"

276244;
275017