МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 5 октября 2012 г. N 04И-929/12

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 5 октября 2012 г. N 04И-929/12

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

  Наименование 
  организации, 
 представившей 
    образцы    
 лекарственных 
    средств    

 Лекарственное 
    средство   

 Производитель 

 Страна
 пр-ва 

  Экспертная  
  организация 

  Серии  

N 02-7900/12
от 05.05.2012
(Лот N 2)   

ОАО "Ирбитский 
химико-        
фармацевтический
завод"         

Кетотифен, табл.
1 мг 10 шт., уп.
яч. конт. (3), 
пач. карт.     

ОАО "Ирбитский 
химико-        
фармацевтический
завод"         

Россия 

ЗАО           
"Фармконстанта"

170512;  
160512   

N 04-11084/12
от 29.06.2012
(Лот N 2)   

ЗАО "Империя-  
Фарма"          

Супрастин,     
раствор для в/в
и в/м введ.    
20 мг/мл 1 мл, 
амп. (5), уп.  
яч. конт. (1), 
пач. карт.     

ОАО "Эгис      
Фармацевтический
завод"         

Венгрия

ЗАО           
"Фармконстанта"

87А1111  

N 04-11083/12
от 29.06.2012
(Лот N 2)   

ООО "ПиЭлДжи-  
ДиПи"          

Супрастин(R),  
табл. 25 мг    
10 шт., уп. яч.
конт. (2), пач.
карт.          

ОАО "Эгис      
Фармацевтический
завод"         

Венгрия

ЗАО           
"Фармконстанта"

138А0112;
216А0212 

N 02-2593/12
от 10.02.2012
(Лот N 2)   

ЗАО "САНДОЗ"   

КромоГексал,   
спрей назальный
дозированный   
2.8 мг/доза,   
флаконы п/э с  
дозирующим     
устройством    
85 доз - 15 мл 
(1), пач. карт.

Доктор Герхард 
Манн Хем.-фарм.
Фабрик ГмбХ    

Германия

ЗАО           
"Фармконстанта"

1X0498   

N 02-2593/12
от 10.02.2012
(Лот N 2)   

ЗАО "САНДОЗ"   

КромоГексал, р-р
для ингаляций  
10 мг/мл 2 мл, 
ампулы п/э (10),
ленты (5), пач.
карт.          

Фарма Штулльн  
ГмбХ           

Германия

ЗАО           
"Фармконстанта"

145897   

N 04-8843/12
от 23.05.2012
(Лот N 2)   

ООО "ФК ПУЛЬС" 

Супрастинекс(R),
капли для приема
внутрь 5 мг/мл,
флаконы 20 мл  
(1), пач. карт.

ОАО "Эгис      
Фармацевтический
завод"         

Венгрия

ЗАО            
"Фармконстанта"

64080412 

N 04-8843/12
от 23.05.2012
(Лот N 2)   

ООО "ФК ПУЛЬС" 

Супрастинекс(R),
табл. п/пл/о   
5 мг 7 шт., уп.
яч. конт. (2), 
пач. карт.     

ОАО "Эгис      
Фармацевтический
завод"         

Венгрия

ЗАО           
"Фармконстанта"

7791А1210;
5856В0611