МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 4 октября 2012 г. N 04И-916/12

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 4 октября 2012 г. N 04И-916/12

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

 Наименование 
 организации, 
 представившей
    образцы   
 лекарственных
    средств   

Лекарственное средство

Производитель

 Страна
 пр-ва 

  Экспертная  
  организация 

    Серии    

N 04-3183/12
от 20.02.2012
(Лот N 3)   

ООО "Алкон    
Фармацевтика" 

Бетоптик(R) С, капли 
глазные 0.25% 5 мл,  
фл.-капельн. (1), пач.
карт.                

С.А. Алкон- 
Куврер Н.В. 

Бельгия

ЗАО           
"Фармконстанта"

11I28V       

N 04-3207/12
от 20.02.2012
(Лот N 3)   

ЗАО "АВЕНТИС  
ФАРМА"        

Софрадекс(R), капли  
глазные и ушные 5 мл,
флаконы темного стекла
(1) /в комплекте с   
капельницей/, пачки  
картонные            

Авентис Фарма
Лтд.        

Индия  

ЗАО           
"Фармконстанта"

3011050;     
3011049      

N 04-3211/12
от 20.02.2012
(Лот N 3)   

ООО "ПФАИЗЕР" 

Ксалатан(R), р-р-кап.
гл. 0.005%, 2.5 мл - 
фл.-капельн.пласт. - 
пач. карт.           

Пфайзер МФГ.
Бельгия Н.В.

Бельгия

ЗАО           
"Фармконстанта"

Y10669/Y07752

N 04-3211/12
от 20.02.2012
(Лот N 3)   

ООО "ПФАИЗЕР" 

Ксалаком(R),         
р-р-кап. гл., 2.5 мл  
- фл.-капельн. п/э   
- пач. карт.         

Пфайзер МФГ.
Бельгия Н.В.

Бельгия

ЗАО           
"Фармконстанта"

Y09231/Y08811;
Y10431/Y10476

N 04-2395/12
от 23.03.2012
(Лот N 3)   

ООО "Тева"    

Кромоглин, капли     
глазные 20 мг/мл 10  
мл, флакон-капельницы
пластмассовые (1),   
пачки картонные      

Меркле ГмбХ 

Германия

ЗАО           
"Фармконстанта"

L52664;      
L52665       

N 04-5394/12
от 23.03.2012
(Лот N 3)   

ООО "Хинкус   
Фармасьютикалс"

Нормакс, капли глазные
и ушные 0.3% 5 мл,   
флакон-капельницы    
полиэтиленовые (1),  
пачки картонные      

Ипка        
Лабораториз 
Лимитед     

Индия  

ЗАО           
"Фармконстанта"

AWT031011;   
AWT032001