МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 27 сентября 2012 г. N 02И-902/12
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о
выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский
филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным
требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных
средств:
- Анальгин,
таблетки 500 мг 10 шт. (упаковки безъячейковые
контурные), производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", Россия (владельцы: аптека ООО "Фармаки", ул. Советская, д. 11, г. Избербаш,
Республика Дагестан; аптечное учреждение ИП Османова
М.З., ул. Калинина, д. 72, г. Дагестанские Огни, Республика Дагестан; ГБУ Дом-интернат для престарелых и инвалидов "Казанищенский", с. Верхнее Казанище,
Буйнакский район, Республика Дагестан), показатель "Распадаемость"
- серии 801211.
Управлению
Росздравнадзора по Республике Дагестан обеспечить контроль за
изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий
недоброкачественного лекарственного средства.
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий
вышеуказанной серии лекарственного средства.
Росздравнадзор
предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям
провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о
результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным
органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О
проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного
средства провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона
от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной
работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти
дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес:
LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО