МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 25 сентября 2012 г. N 02И-891/12
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В
Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения поступила информация от
ООО ИЛ "Центр контроля качества и безопасности лекарственных средств"
о наличии в архивных образцах лекарственного средства "Лазолван,
сироп 30 мг/5 мл (флаконы темного стекла) 100 мл", серии 144935,
производства "Берингер Ингельхайм
Эллас А.Е.", Греция, отклонения в качестве по
показателю "Описание" (мелкокристаллический осадок).
Росздравнадзор
сообщает о приостановлении реализации на территории Российской Федерации
указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных
средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии
лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и
изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О
проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО