МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 11 сентября 2012 г. N 04И-832/12

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 11 сентября 2012 г. N 04И-832/12

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей
образцы   
лекарственных
средств   

Лекарственное    
средство      

Производитель

Страна
пр-ва 

Экспертная   
организация  

Серии

N 02-2394/12
от 09.02.2012
(Лот N 5)   

ООО "Ориола"  

Кловейт, мазь        
д/наружн. прим.      
0.05%, 1 шт., 25 г   
- тубы алюм. - пач.  
карт.                

"Ельфа        
фармзавод А.О."

Польша 

ГБУЗ "Центр     
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

009113

N 02-2394/12
от 09.02.2012
(Лот N 5)   

ООО "Ориола"  

Латикорт, крем       
д/наружн. прим. 0.1%,
15 г - тубы алюм. -  
пач. карт.           

"Ельфа        
фармзавод А.О."

Польша 

ГБУЗ "Центр     
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

106054

N 04-5357/12
от 23.03.2012
(Лот N 5)   

ЗАО "Санофи-  
Авентис Восток"

Апидра(R) СолоСтар,  
р-р для п/к введ.    
100 ЕД/мл 3 мл, картр.
(1), шприц-ручки      
"СолоСтар" однораз.  
(5), пач. карт.      

"Санофи-Авентис
Дойчланд ГмбХ",
Германия/     
упаковано     
ЗАО "Санофи-  
Авентис"      

Россия 

ГБУЗ "Центр     
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

2F456A

N 04-5363/12
от 23.03.2012
(Лот N 5)   

ООО "Унифарма"

Фостер, аэр. д/инг.  
дозир. 0.1 мг + 6    
мкг/доза, 120 доз -  
балл. аэр. алюм. -   
пач. карт.           

Кьези         
Фармацевтичи  
С.п.А.        

Италия 

ГБУЗ "Центр     
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

124637

N 02-2402/12
от 09.02.2012
(Лот N 5)   

ООО "Урсафарм 
Русслэнд"     

Гидрокортизон-Пос(R),
мазь гл. 2.5%, 2.5 г 
- тубы алюм. - пач.  
карт.                

"Урсафарм     
Арцнаймиттель 
ГмбХ и Ко.КГ" 

Германия

ГБУЗ "Центр     
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

274367

N 02-2402/12
от 09.02.2012
(Лот N 5)   

ООО "Урсафарм 
Русслэнд"     

Гидрокортизон-Пос(R),
мазь гл. 1%, 2.5 г - 
тубы алюм. - пач.    
карт.                

"Урсафарм     
Арцнаймиттель 
ГмбХ и Ко.КГ" 

Германия

ГБУЗ "Центр     
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

274150

N 02-2386/12
от 09.02.2012
(Лот N 5)   

ООО "ФК ПУЛЬС"

Тержинан, табл. ваг.,
10 шт. - уп. конт.   
б/яч. - пач. карт.   

"Софартекс"   

Франция

ГБУЗ "Центр     
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

970  

N 02-2403/12
от 09.02.2012
(Лот N 5)   

ОАО           
"Фармстандарт-
УфаВИТА"      

Биосулин(R) Н, сусп. 
п/к введ. 100 МЕ/мл, 
10 мл - фл. - пач.   
карт.                

ОАО           
"Фармстандарт-
УфаВИТА"      

Россия 

ГБУЗ "Центр     
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

010112