МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 10 сентября 2012 г. N 04И-825/12
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) лекарственного
препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе
проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Анальгин, таблетки 500 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10, производства ОАО "Марбиофарм", Россия (владелец ИП Плаутиной Л.А., ул.
Ленина, д. 71/2, Красногвардейский район, Ставропольский край), показатель
"Описание" (на боковой поверхности таблеток имеются розовые пятна) -
серии 30112.
Управлению Росздравнадзора по
Ставропольскому краю обеспечить контроль за изъятием и
уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного средства
ее владельцем. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанного
лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38
Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом
регулировании". О результатах информировать территориальный орган
Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за исполнением субъектами
обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ
"Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения
запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции
иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести
мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N
184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе
изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с
момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru
с последующей досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА