МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 29 августа 2012 г. N 04И-787/12

 

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственных препаратов: "Тинидазол-Акри(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (упаковки ячейковые контурные) N 4", серии 291211 и "Лоперамид-Акри(R), капсулы 2 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10", серии 10112, производства ОАО ХФК "Акрихин".

Данное решение принято ОАО ХФК "Акрихин" в связи с выявлением факта вложения в отдельные упаковки препарата "Тинидазол-Акри(R)", серии 291211, инструкции по медицинскому применению на лекарственный препарат "Лоперамид-Акри(R), капсулы".

Росздравнадзор предлагает ОАО ХФК "Акрихин" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА