МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 21 августа 2012 г. N 04И-761/12
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский
филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным
требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных
средств:
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика", г. Чебоксары, (владелец ГБУ РД "Кизилюртовская ЦГБ", ул. Аскерханова,
д. 1, г. Кизилюрт, Республика Дагестан), показатель
"Объем содержимого упаковки" - серии 07032012;
- Аммиак, раствор
для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл,
производства ОАО "Фармацевтическая фабрика", г. Чебоксары,
(владельцы: ГБУ РД "Левашинская центральная районная больница", с. Леваши,
Республика Дагестан; ИП Ужахова Л.А., г. Назрань,
Республика Ингушетия), показатель "Объем содержимого упаковки" -
серии 05032012;
- Нитроксолин,
таблетки покрытые оболочкой 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N 50,
производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод" (владелец ИП Джукаева
Р.А., г. Карачаевск, Карачаево-Черкесская Республика), показатель
"Растворение" - серии 70412.
Управлениям Росздравнадзора по Республике
Дагестан и Карачаево-Черкесской Республике обеспечить контроль
за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке
указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных
серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам
обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку
наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за выявлением и изъятием из
обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения предлагает изготовителям (продавцу, лицу, выполняющему функции
иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных средств
провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от
27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной
работе изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти
дней с момента выхода данного письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru
с последующей досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА