МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 7 августа 2012 г. N 04И-728/12

 

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в связи с поступившей информацией о причинении вреда здоровью пациентов при применении медицинского изделия, поручает Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести проверки и предоставить в адрес Росздравнадзора сведения о медицинских организациях, применявших следующие медицинские изделия:

1. Электрокардиостимулятор имплантируемый телеметрический типа SSI ЭКС "БАЙКАЛ-SC";

2. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR "БАЙКАЛ-SR";

3. Электрокардиостимулятор имплантируемый телеметрический типа DDD "БАЙКАЛ-DC", производства компании ФГУП "Ижевский механический завод", Россия, а также о наличии жалоб на качество, осложнениях и принятых мерах при наличии жалоб и осложнений.

Сведения предоставить на адрес электронной почты: meddevices@roszdravnadzor.ru (с пометкой "ЭКС Ижевский МЗ") и почтовой связью, ссылка на номер данного письма обязательна.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА