МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 30 июля 2012 г. N 04И-696/12

 

О ЛЕКАРСТВЕННОМ ПРЕПАРАТЕ ФЛУЦИНОМ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.

Росздравнадзор доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ООО "МСД Фармасьютикалс" о прекращении производства, дистрибуции и поставок лекарственного препарата Флуцином (МНН: флутамид), таблетки 250 мг, производства Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия (регистрационное удостоверение П N012620/01).

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

УВЕДОМЛЕНИЕ О ПРЕКРАЩЕНИИ ПРОИЗВОДСТВА,

ДИСТРИБУЦИИ И ПОСТАВОК ПРЕПАРАТА ФЛУЦИНОМ(R) (ФЛУТАМИД)

 

Исх. N RA-587

23.07.2012

 

MSD Pharmaceuticals

Бизнес Центр "Павловский"

ул. Павловская, д. 7, стр. 1

г. Москва, Россия, 115093

 

Уважаемый работник сферы здравоохранения:

Настоящим сообщаем Вам, что MSD прекращает производство, дистрибуцию и поставки препарата Флуцином(R).

MSD понимает, что подобное решение может вызвать проблемы у пациентов, мы тщательно оцениваем влияние любого решения о прекращении производства продукта. Решение компании о прекращении производства препарата Флуцином(R) основано на двух факторах: производственный процесс, который больше нельзя поддерживать, и факт наличия терапевтических альтернатив для утвержденных показаний. Решение о прекращении выпуска препарата Флуцином(R) не связано с качеством продукции или вопросами ее безопасности.

Просим отметить отсутствие влияния на качество или безопасность препарата Флуцином(R), доступного на рынке в настоящее время и применяемого пациентами. Несмотря на прекращение производства препарата Флуцином(R), до исчерпания его остатков на складе препарат Флуцином(R) будет поставляться на рынок. Рекомендуем Вам обсудить и/или начать перевод своих пациентов на соответствующую альтернативную терапию как можно скорее.

Флуцином(R) (Флутамид) - относится к группе нестероидных антиандрогенов. До настоящего времени в России применялся как оригинальный флутамид - Флуцином, так и ряд генерических препаратов. В связи с прекращением поставки Флуцинома, возможны следующие альтернативные варианты терапии флутамидом других производителей: Флутамид (ФИН Орион), Флутамид (Вектор-Медика), Флутамид (КАН Нью-Фарм Инк), Флутамид (ГЕР Серл), Флутамид (ХОР Плива), Флутамид (Анфарм).

Мы приносим свои извинения за какие-либо трудности, которые это может причинить Вам и Вашим пациентам.

Пожалуйста, обратитесь в представительство MSD Pharmaceuticals (115093, Москва, Павловская ул., д. 7, стр. 1) при наличии вопросов.

 

Медицинский директор

А.БЕДЕНКОВ