МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 26 июля 2012 г. N 04И-669/12

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 26 июля 2012 г. N 04И-669/12

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер   
задания  

Наименование организации,
представившей образцы  
лекарственных средств  

Лекарственное   
средство     

Производитель

Страна
пр-ва 

Экспертная   
организация  

Серии 

N 04И-291/12
от 19.04.2012

ИП Луданцева Н.В.        
(ул. Социалистическая,   
д. 49А, с. Заворонежское,
Мичуринский р-н,         
Тамбовская область)      

Пектусин, таблетки 
для рассасывания   
N 10 (упаковки     
ячейковые контурные)

ОАО           
"Татхимфарм- 
препараты"   

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

120212  

N 04И-291/12
от 19.04.2012

ИП Луданцева Н.В.        
(ул. Социалистическая,   
д. 49А, с. Заворонежское,
Мичуринский р-н,         
Тамбовская область)      

Парацетамол,       
таблетки 500 мг    
10 шт., упаковки   
безъячейковые      
контурные          

ООО "Асфарма"

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

40212   

N 04И-291/12
от 19.04.2012

ИП Луданцева Н.В.        
(ул. Социалистическая,   
д. 49А, с. Заворонежское,
Мичуринский р-н,         
Тамбовская область)      

Аскорбиновая       
кислота, драже     
50 мг 200 шт.,     
банки полимерные   

ОАО          
"Фармстандарт-
УфаВИТА"     

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

320911  

N 04И-291/12
от 19.04.2012

ИП Луданцева Н.В.        
(ул. Социалистическая,   
д. 49А, с. Заворонежское,
Мичуринский р-н,         
Тамбовская область)      

Кальция глюконат,  
таблетки 500 мг    
10 шт., упаковки   
безъячейковые      
контурные          

ОАО          
"Татхимфарм- 
препараты"   

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

90112   

N 04И-291/12
от 19.04.2012

ИП Гацанога Е.В.         
(ул. Советская, д. 279,  
г. Мичуринск,            
Тамбовская область)      

Аллохол, таблетки, 
покрытые оболочкой,
N 24 (упаковки     
ячейковые контурные)

ОАО          
"Мосхимфарм  
препараты" им.
Н.А.Семашко  

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

4071011 

N 04И-291/12
от 19.04.2012

ИП Гацанога Е.В.         
(ул. Советская, д. 279,  
г. Мичуринск,             
Тамбовская область)      

Аспаркам, таблетки 
50 шт., упаковки   
ячейковые контурные

ОАО "Луганский
ХФЗ"         

Украина

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

3331211 

N 04И-291/12
от 19.04.2012

ИП Гацанога Е.В.         
(ул. Советская, д. 279,  
г. Мичуринск,            
Тамбовская область)      

Метронидазол,      
таблетки 250 мг N 10
(упаковки          
безъячейковые      
контурные)         

ОАО "Ирбитский
ХФЗ"         

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

10212   

N 04И-291/12
от 19.04.2012

ИП Гацанога Е.В.         
(ул. Советская, д. 279,  
г. Мичуринск,            
Тамбовская область)      

Хлоргексидина      
биглюконат, раствор
для местного и     
наружного          
применения, 100 мл 
0,05% N 1 (флаконы 
ПЭТ с полимерной   
насадкой)          

ООО "Росбио" 

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

60212   

N 04И-291/12
от 19.04.2012

ИП Гацанога Е.В.         
(ул. Советская, д. 279,  
г. Мичуринск,            
Тамбовская область)      

Перекись водорода, 
раствор для местного
и наружного        
применения, 100 мл 
3% N 1 (флаконы    
полиэтиленовые)    

ООО "Йодные  
технологии и 
маркетинг"   

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

220312  

N 04И-291/12
от 19.04.2012

ИП Гацанога Е.В.         
(ул. Советская, д. 279,  
г. Мичуринск,            
Тамбовская область)      

Салициловой кислоты
раствор для        
наружного применения
[спиртовой], 40 мл 
2% (флаконы темного
стекла)            

ОАО          
"Ивановская  
фармацевтиче-
ская фабрика"

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

030212  

N 04И-291/12
от 19.04.2012

ИП Гацанога Е.В.         
(ул. Советская, д. 279,  
г. Мичуринск,            
Тамбовская область)      

Ацетилсалициловая  
кислота-УБФ,       
таблетки 500 мг    
10 шт., упаковки   
безъячейковые      
контурные          

ОАО          
"Уралбиофарм"

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

750711  

N 04И-291/12
от 19.04.2012

ООО "Громушка"           
(ул. Советская, д. 400,  
г. Мичуринск,            
Тамбовская область)      

Аскорбиновая       
кислота-УБФ, драже 
50 мг 200 шт.,     
банки полимерные   

ОАО          
"Уралбиофарм"

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

200312  

N 04И-291/12
от 19.04.2012

ООО "Громушка"           
(ул. Советская, д. 400,  
г. Мичуринск,            
Тамбовская область)      

Парацетамол,       
таблетки 500 мг    
10 шт., упаковки   
безъячейковые      
контурные          

ОАО "Ирбитский
ХФЗ"         

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

300212  

N 04И-291/12
от 19.04.2012

ООО "Громушка"           
(ул. Советская, д. 400,  
г. Мичуринск,            
Тамбовская область)       

Анальгин, таблетки 
500 мг 10 шт.,     
упаковки           
безъячейковые      
контурные          

ОАО          
"Марбиофарм" 

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

540212  

N 04И-291/12
от 19.04.2012

ООО "Громушка"           
(ул. Советская, д. 400,  
г. Мичуринск,            
Тамбовская область)      

Фурацилин, таблетки
для пригот. раствора
для местного и     
наружного применения
20 мг N 10 (уп.    
безъяч. конт.)     

ОАО "Ирбитский
ХФЗ"          

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

290112  

N 04И-291/12
от 19.04.2012

ООО "Громушка"           
(ул. Советская, д. 400,  
г. Мичуринск,            
Тамбовская область)      

Нитроксолин,       
таблетки п/о 50 мг 
N 50 (упаковки     
ячейковые контурные)

ОАО "Ирбитский
ХФЗ"         

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

30112   

N 04И-291/12
от 19.04.2012

ООО "Здоровый городъ"     
(Липецкое шоссе, д. 60,  
пом. 1, г. Мичуринск,    
Тамбовская область)      

Календулы настойка,
40 мл N 1 (флаконы 
темного стекла)    

ООО          
"Гиппократ"  

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

15122011

N 04И-291/12
от 19.04.2012

ООО "Здоровый городъ"    
(Липецкое шоссе, д. 60,  
пом. 1, г. Мичуринск,    
Тамбовская область)      

Левомеколь(R), мазь
для наружного      
применения, 40 г N 1
(тубы алюминиевые) 

ОАО "Нижфарм"

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

2200312 

N 04И-291/12
от 19.04.2012

ООО "Здоровый городъ"    
(Липецкое шоссе, д. 60,  
пом. 1, г. Мичуринск,    
Тамбовская область)      

Теймурова паста    
для наружного      
применения, 30 г N 1
(тубы алюминиевые) 

ФГУП         
"Муромский   
приборострои-
тельный завод"

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

590611  

N 04И-291/12
от 19.04.2012

ООО "Здоровый городъ"    
(Липецкое шоссе, д. 60,  
пом. 1, г. Мичуринск,    
Тамбовская область)      

Аспаркам, таблетки 
50 шт., упаковки   
ячейковые контурные

ОАО "Луганский
ХФЗ"         

Украина

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал          
г. Тамбова)     

3281211 

N 04И-291/12
от 19.04.2012

ООО "Здоровый городъ"    
(Липецкое шоссе, д. 60,  
пом. 1, г. Мичуринск,    
Тамбовская область)      

Гидроперит, табл.  
д/пригот. р-ра для 
местного применения
1,5 г N 8 (уп.     
безъяч. конт.)     

ОАО          
"Татхимфарм- 
препараты"   

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

180411  

N 04И-291/12
от 19.04.2012

МУП "Аптека N 66"        
(ул. Советская, д. 67,   
с. Староюрьево,          
Староюрьевский р-н,      
Тамбовская область)      

Эуфиллин, таблетки 
150 мг N 30        
(упаковки ячейковые
контурные)         

ОАО          
"Биосинтез"  

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

50212   

N 04И-291/12
от 19.04.2012

МУП "Аптека N 66"        
(ул. Советская, д. 67,   
с. Староюрьево,          
Староюрьевский р-н,      
Тамбовская область)      

Анальгин, таблетки 
500 мг 10 шт.,     
упаковки ячейковые 
контурные          

ОАО          
"Мосхимфарм- 
препараты" им.
Н.А.Семашко  

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

10412   

N 04И-291/12
от 19.04.2012

МУП "Аптека N 66"        
(ул. Советская, д. 67,   
с. Староюрьево,          
Староюрьевский р-н,      
Тамбовская область)      

Пустырника настойка,
25 мл, флаконы     
темного стекла,    
пачки картонные    

ОАО "Флора   
Кавказа"     

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

291211  

N 04И-291/12
от 19.04.2012

МУП "Аптека N 66"        
(ул. Советская, д. 67,   
с. Староюрьево,          
Староюрьевский р-н,      
Тамбовская область)      

Ацетилсалициловая  
кислота, таблетки  
500 мг 10 шт.,     
упаковки           
безъячейковые      
контурные          

ООО "Асфарма"

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

1651211 

N 04И-291/12
от 19.04.2012

МУП "Аптека N 66"        
(ул. Советская, д. 67,   
с. Староюрьево,          
Староюрьевский р-н,      
Тамбовская область)      

Парацетамол МС,    
таблетки 500 мг 10 
шт., упаковки      
безъячейковые      
контурные          

ЗАО "Медисорб"

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал          
г. Тамбова)     

056112011

N 04И-291/12
от 19.04.2012

МУП "Аптека N 66"        
(ул. Советская, д. 67,   
с. Староюрьево,          
Староюрьевский р-н,      
Тамбовская область)      

Аскорбиновой кислоты
драже, 50 мг       
200 шт., банки     
полимерные         

ЗАО "Алтайви-
тамины"      

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

1721211 

N 04И-291/12
от 19.04.2012

МУП "Аптека N 66"        
(ул. Советская, д. 67,   
с. Староюрьево,          
Староюрьевский р-н,      
Тамбовская область)      

Аспаркам, таблетки 
50 шт., упаковки   
ячейковые контурные

ОАО "Луганский
ХФЗ"         

Украина

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

3291211 

N 04И-291/12
от 19.04.2012

ООО "Парацельс"          
аптечная сеть 36,6       
(ул. Горького, д. 61,    
г. Владимир,             
Владимирская область)    

Фурацилин, таблетки
для пригот. раствора
для местного и     
наружного применения
20 мг N 10         
(уп. безъяч. конт.)

ОАО "Ирбитский
ХФЗ"         

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

720212  

N 04И-291/12
от 19.04.2012

ООО "Парацельс"          
аптечная сеть 36,6       
(ул. Горького, д. 61,    
г. Владимир,             
Владимирская область)    

Анальгин, таблетки 
0,5 г 10 шт.,      
упаковки           
безъячейковые      
контурные          

ЗАО          
"Московская  
фармацевтиче-
ская фабрика"

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

180312  

N 04И-291/12
от 19.04.2012

ООО "Парацельс"          
аптечная сеть 36,6       
(ул. Горького, д. 61,    
г. Владимир,             
Владимирская область)    

Аспаркам, таблетки 
50 шт., упаковки   
ячейковые контурные

ОАО "Луганский
ХФЗ"         

Украина

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

3331211 

N 04И-291/12
от 19.04.2012

ГБУСОВО "Владимирский ПНИ"
(ул. Чапаева, д. 4,      
г. Владимир, Владимирская
область)                 

Эуфиллин, таблетки 
150 мг N 30 (банки),
пачки картонные    

ОАО          
"Биосинтез"  

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

10111   

N 04И-291/12
от 19.04.2012

ГБУСОВО "Владимирский ПНИ"
(ул. Чапаева, д. 4,      
г. Владимир,             
Владимирская область)    

Анальгин, таблетки 
500 мг 10 шт.,     
упаковки           
безъячейковые      
контурные          

ЗАО "Медисорб"

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

006022010

N 04И-291/12
от 19.04.2012

ГБУСОВО "Владимирский ПНИ"
(ул. Чапаева, д. 4,      
г. Владимир,             
Владимирская область)    

Фурадонин, таблетки
50 мг (упаковки    
безъячейковые      
контурные) N 10    

ОАО "Ирбитский
ХФЗ"         

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

90211   

N 04И-291/12
от 19.04.2012

ИП Мочалова А.Н.         
(ул. Советская, д. 2г,   
г. Камешково, Камешковский
р-н, Владимирская область)

Валерианы экстракт,
таблетки, покрытые 
оболочкой, 20 мг   
N 50 (флаконы)     

ОАО          
"Борисовский 
завод        
медицинских  
препаратов"  

Респуб-
лика   
Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

1850911 

N 04И-291/12
от 19.04.2012

ИП Мочалова А.Н.         
(ул. Советская, д. 2г,   
г. Камешково, Камешковский
р-н, Владимирская область)

Аллохол, таблетки, 
покрытые оболочкой,
N 24 (упаковки     
ячейковые контурные)

ОАО          
"Мосхимфарм- 
препараты" им.
Н.А.Семашко  

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

3961011 

N 04И-291/12
от 19.04.2012

ИП Мочалова А.Н.         
(ул. Советская, д. 2г,   
г. Камешково, Камешковский
р-н, Владимирская область)

Нитроксолин,       
таблетки п/о 50 мг 
N 50 (упаковки     
ячейковые контурные)

ОАО "Ирбитский
ХФЗ"         

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал          
г. Тамбова)     

30112   

N 04И-291/12
от 19.04.2012

ГБУЗВО "Муромская        
городская больница N 1"  
(ул. Ленинградская, д. 32,
корп. 5, г. Муром,       
Владимирская область)    

Арбидол(R), капсулы
100 мг N 10        

ОАО          
"Фарметандарт-
Лексредства" 

Россия 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)     

7391210 

N 04И-291/12
от 19.04.2012

ГБУЗВО "Муромская        
городская больница N 1"  
(ул. Ленинградская, д. 32,
корп. 5, г. Муром,       
Владимирская область)    

Лидокаин, раствор  
для инъекций       
20 мг/мл 2 мл ампулы
(10), пачки        
картонные          

РУП "Белмед- 
препараты"   

Респуб-
лика   
Беларусь

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал         
г. Тамбова)      

1080911