МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 26 июля 2012 г. N 04И-668/12

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на оснований сведении, предоставленных ООО "Новартис Фарма", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Фемара, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг N 30", серии S0396, на упаковках которого указано "Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария для "Новартис Фарма АГ", Швейцария, и имеющего маркировку на русском, английском, украинском языках.

По информации ООО "Новартис Фарма" указанная серия лекарственного препарата предназначалась для реализации в Украине.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА