МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 13 июля 2012 г. N 04И-614/12

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 13 июля 2012 г. N 04И-614/12

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы   
лекарственных
средств   

Лекарственное   
средство     

Производитель 

Страна 
пр-ва 

Экспертная   
организация  

Серии

N 04-5360/12
от 23.03.2012
(Лот N 5)   

ООО "Протера"

Алостин, спрей наз.
дозир. 200 МЕ/доза,
14 доз, 2 мл - фл. 
с устр. дозир. (2) 
- пач. карт.       

Апотекс Инк    

Канада  

ГБУЗ "Центр     
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

JZ0709

N 04-5360/12
от 23.03.2012
(Лот N 5)   

ООО "Протера"

Бикалутера, табл.  
п/пл/о 150 мг,     
14 шт. - уп. конт. 
яч. (2) - пач. карт.

Лаборатория    
Кравери С.А.И.С.

Аргентина

ГБУЗ "Центр     
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

BI013B

N 04-5360/12
от 23.03.2012
(Лот N 5)   

ООО "Протера"

Бикалутера, табл.  
п/пл/о 50 мг, 10 шт.
- уп. конт. яч. (3)
- пач. карт.       

Лаборатория    
Кравери С.А.И.С.

Аргентина

ГБУЗ "Центр     
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

ВI014А

N 02-2386/12
от 09.02.2012
(Лот N 5)   

ООО "ФК ПУЛЬС"

Флуцинар, мазь     
д/наружн. прим.    
0.025%, 15 г - тубы
алюм. - пач. карт. 

Ельфа фармзавод
А.О.           

Польша  

ГБУЗ "Центр     
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

109541

N 02-2386/12
от 09.02.2012
(Лот N 5)   

ООО "ФК ПУЛЬС"

Гидрокортизон, мазь
гл. 0.5%, 1 шт., 3 г
- тубы алюм. - пач.
карт.               

Ельфа фармзавод
А.О.           

Польша  

ГБУЗ "Центр     
контроля качества
лекарственных   
средств Самарской
области"        

111301