МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 6 июля 2012 г. N 04И-593/12

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ГУП Московской области "Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств", сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства "Микролакс, раствор для ректального введения 5 мл, микроклизмы (12), пачки картонные", серии C07642R, имеющего маркировку на иностранном языке с указанием на упаковках названия производителя в редакции: "McNeil".

Лекарственное средство "Микролакс, раствор для ректального введения 5 мл, микроклизмы (12), пачки картонные" не зарегистрировано в установленном порядке в Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА