МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

 

ПИСЬМО

от 6 июля 2012 г. N 04-11235/12

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества, проведенного ООО "Контрольно-аналитическая лаборатория "Фарманализ" (протоколы испытаний от 14.05.2012 N 378, от 04.06.2012 N 495) и КГКУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств министерства здравоохранения Хабаровского края (протокол испытаний от 25.04.2012 N 47), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Левомицетин-ДИА, капли глазные 0,25% 5 мл", серии 01012011, производства ЗАО "Институт молекулярной диагностики "Диафарм", образцы указанного препарата, забракованные ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" (Гудермесский филиал), а также образцы, отобранные со склада ООО "Компания "Хабаровская Фармация", соответствуют требованиям нормативной документации Р N001408/01-030309 (ФСП 42-2250-07) по показателю "рН".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного лекарственного средства, соответствующей требованиям нормативной документации P N001408/01-030309 (ФСП 42-2250-07).

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА