МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 4 июля 2012 г. N 04И-583/12
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) лекарственного
препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения
выборочного контроля качества лекарственных средств:
- Аскорбиновая
кислота, драже 50 мг 200 шт. (банки полимерные), производства ОАО "Марбиофарм", Россия (владелец аптека ООО "Ирфармсервис", ул. Маркуса,
д. 50, г. Владикавказ, Республика Северная Осетия - Алания), показатель
"Микробиологическая чистота " - серии 1421211.
Управлению Росздравнадзора по Республике
Северная Осетия - Алания обеспечить контроль за
изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии
недоброкачественного лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной
серии лекарственного средства.
Росздравнадзор предлагает субъектам
обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку
наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой
информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за выявлением и изъятием из
обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции
иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства провести
мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N
184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе
изготовителю (декларанту) информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с
момента выхода данного письма в электронном виде на адрес:
LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА