МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 22 июня 2012 г. N 04И-541/12

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 22 июня 2012 г. N 04И-541/12

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы   
лекарственных
средств   

Лекарственное средство   

Производитель

Страна
пр-ва 

Экспертная 
организация 

Серии 

N 02-2363/12
от 08.02.2012
(Лот N 5)   

ЗАО "Ф-Синтез"

Октреотид-лонг ФС, микросферы
для пригот.суспензии для в/м
введ. пролонг. д-я 30 мг,   
комплект: [фл.т/с (1) + амп.
2 мл(1) + шприц однораз. с  
иглой стер. д/раств.(1) +   
игла стер. д/суспен.(1) +   
игла стер. д/инъекций (1) + 
салф. спирт. (2)], уп. контр.
яч. (1), пач. карт.         

ЗАО "Ф-Синтез"

Россия 

ГБУЗ "Центр  
контроля     
качества     
лекарственных
средств      
Самарской    
области"     

02122011

N 02-2363/12
от 08.02.2012
(Лот N 5)   

ЗАО "Ф-Синтез"

Бусерелин-лонг ФС, лиоф.    
д/пригот. сус. для в/м введ.
пролон. д-я 3,75 мг, фл. т/с
(1), амп. 2 мл (1) + компл.:
шпр. однораз. 5 мл (1),     
игла д/и стер. (1), игла    
д/раст-ля стер. (1), салф.  
спирт. (2), уп. яч. конт.   
(1), пач. карт.              

ЗАО "Ф-Синтез"

Россия 

ГБУЗ "Центр  
контроля     
качества     
лекарственных
средств      
Самарской    
области"     

12112011

N 02-2405/12
от 09.02.2012
(Лот N 5)   

ООО "ПФАЙЗЕР"

Солу-Медрол, лиоф-т д/приг. 
р-ра в/в и в/м. введ. 1 г - 
фл. /с р-лем (фл.) 15.6 мл/ 
- пач. карт.                

Пфайзер МФГ, 
Бельгия Н.В. 

Бельгия

ГБУЗ "Центр  
контроля     
качества     
лекарственных
средств      
Самарской    
области"     

Y06315/
Y05248 

N 02-2405/12
от 09.02.2012
(Лот N 5)   

ООО "ПФАЙЗЕР"

Провера, табл. 500 мг, 10 шт.
- уп. конт. яч. (3) - пач.  
карт.                       

Пфайзер      
Италия С.р.Л.

Италия 

ГБУЗ "Центр  
контроля     
качества     
лекарственных
средств      
Самарской    
области"     

N526B