МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 19 июня 2012 г. N 04И-516/12

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 19 июня 2012 г. N 04И-516/12

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное   
средство     

Производитель 

Страна 
пр-ва 

Экспертная  
организация 

Серии 

N 04-3185/12
от 20.02.2012
(Лот N 3)   

ЗАО НПК "Катрен"

Ирифрин, р-р-кап. гл.
2.5%, 5 мл -        
фл.-капельн. пласт. 
- пач. карт.        

Промед Экспортс 
Пвт. Лтд        

Индия   

ЗАО           
"Фармконстанта"

N12034 

N 04-3185/12
от 20.02.2012
(Лот N 3)   

ЗАО НПК "Катрен"

Окумед, р-р-кап. гл.
0.5%, 10 мл -       
фл.-капельн. пласт. 
- пач. карт.        

Промед Экспортс 
Пвт. Лтд        

Индия   

ЗАО           
"Фармконстанта"

N11178 

N 04-3185/12
от 20.02.2012
(Лот N 3)   

ЗАО НПК "Катрен"

Окумед, р-р-кап. гл.
0.5%, 5 мл -        
фл.-капельн. пласт. 
- пач. карт.        

Промед Экспортс 
Пвт. Лтд        

Индия   

ЗАО           
"Фармконстанта"

N11132 

N 04-3200/12
от 20.02.2012
(Лот N 3)   

ЗАО НПК "Катрен"

Тимолол-пос, капли   
глазные 0.5% 5 мл,  
фл.-капельн. пол.   
- пач. карт.        

Урсафарм        
Арцнаймиттель   
ГмбХ            

Германия

ЗАО           
"Фармконстанта"

274122 

N 04-5400/12
от 23.03.2012
(Лот N 3)   

ЗАО             
"Производственная
фармацевтическая
компания        
"Обновление"    

Сульфацил натрия,   
капли глазные 20% 5 
мл, тюбик-капельницы
с винтовой горловиной
(1), пачки картонные

ЗАО             
"Производственная
фармацевтическая
компания        
"Обновление"    

Россия  

ЗАО           
"Фармконстанта"

61111  

N 04-5400/12
от 23.03.2012
(Лот N 3)   

ЗАО             
"Производственная
фармацевтическая
компания        
"Обновление"    

Сульфацил натрия,   
капли глазные 20% 1.5
мл, тюбик-капельницы
с клапаном (2), пачки
картонные           

ЗАО             
"Производственная
фармацевтическая
компания        
"Обновление"    

Россия  

ЗАО           
"Фармконстанта"

101211 

N 04-5400/12
от 23.03.2012
(Лот N 3)   

ЗАО             
"Производственная
фармацевтическая
компания        
"Обновление"    

Сульфацил натрия,   
капли глазные 20% 1 
мл, тюбик-капельницы
с клапаном (2), пачки
картонные           

ЗАО             
"Производственная
фармацевтическая
компания        
"Обновление"    

Россия  

ЗАО           
"Фармконстанта"

61211  

N 04-5400/12
от 23.03.2012
(Лот N 3)   

ЗАО             
"Производственная
фармацевтическая
компания        
"Обновление"    

Дексаметазон, капли 
глазные 0,1% 5 мл,  
тюбик-капельницы с  
винтовой горловиной 
полиэтиленовые (1), 
пачки картонные     

ЗАО             
"Производственная
фармацевтическая
компания        
"Обновление"    

Россия  

ЗАО           
"Фармконстанта"

31111  

N 04-5400/12
от 23.03.2012
(Лот N 3)   

ЗАО              
"Производственная
фармацевтическая
компания        
"Обновление"    

Дексаметазон, капли 
глазные 0,1% 10 мл, 
тюбик-капельницы с  
винтовой горловиной 
полиэтиленовые (1), 
пачки картонные     

ЗАО             
"Производственная
фармацевтическая
компания        
"Обновление"    

Россия  

ЗАО           
"Фармконстанта"

31111  

N 04-5408/12
от 23.03.2012
(Лот N 3)   

ЗАО фирма ЦВ    
"Протек"        

Офтан(R) Катахром,  
капли глазные 10 мл,
флаконы полиэтиле-  
новые с крышкой-    
капельницей (1),    
пачки картонные     

Сантэн АО       

Финляндия

ЗАО           
"Фармконстанта"

137748;
137749 

N 04-5396/12
от 23.03.2012
(Лот N 3)   

ЗАО "РОСТА"     

Офтан(R) Катахром,  
капли глазные 10 мл,
флаконы полиэтиле-  
новые с крышкой-    
капельницей (1),    
пачки картонные     

Сантэн АО       

Финляндия

ЗАО           
"Фармконстанта"

136536 

N 04-5393/12
от 23.03.2012
(Лот N 3)   

ООО "РОМФАРМА"  

Тимолол, капли      
глазные 0.5% 5 мл,  
флакон-капельницы   
пластиковые (1),    
пачки картонные     

К.О.Ромфарм     
Компани С.Р.Л.  

Румыния 

ЗАО           
"Фармконстанта"

02553; 
02542  

N 04-5393/12
от 23.03.2012
(Лот N 3)   

ООО "РОМФАРМА"  

Тимолол, капли      
глазные 0.25% 5 мл, 
флакон-капельницы   
пластиковые (1),    
пачки картонные     

К.О.Ромфарм     
Компани С.Р.Л.  

Румыния 

ЗАО           
"Фармконстанта"

10876; 
10875  

N 04-5398/12
от 23.03.2012
(Лот N 3)   

ООО "Славянская 
аптека"         

Тауфон, капли глазные
4% 10 мл, флакон-   
капельницы полимерные
(1), пачки картонные

ООО "Славянская 
аптека"         

Россия  

ЗАО           
"Фармконстанта"

1411011;
1401011

N 04-5398/12
от 23.03.2012
(Лот N 3)   

ООО "Славянская 
аптека"         

Тимолол, капли      
глазные 0.5% 10 мл, 
флакон-капельницы   
полимерные (1), пачки
картонные           

ООО "Славянская 
аптека"         

Россия  

ЗАО           
"Фармконстанта"

070711;
060711 

N 04-3194/12
от 20.02.2012
(Лот N 3)   

ОАО АКО "Синтез"

Тимолол-АКОС, капли 
глазные 0.5% 5 мл,  
флакон-капельницы п/э
(1), пач. карт.     

ОАО АКО "Синтез"

Россия  

ЗАО           
"Фармконстанта"

291211;
271211 

N 04-3194/12
от 20.02.2012
(Лот N 3)   

ОАО АКО "Синтез"

Тимолол-АКОС, капли 
глазные 0.25% 5 мл, 
флакон капельницы п/э
(1), пач. карт.     

ОАО АКО "Синтез"

Россия  

ЗАО           
"Фармконстанта"

281211 

N 04-3194/12
от 20.02.2012
(Лот N 3)   

ОАО АКО "Синтез"

Эмокси-оптик, капли 
глазные 1% 5 мл,    
флаконы (1), пач.   
карт.               

ОАО АКО "Синтез"

Россия  

ЗАО           
"Фармконстанта"

130212;
70212