МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 8 июня 2012 г. N 04И-507/12

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 8 июня 2012 г. N 04И-507/12

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование    
организации,    
представившей образцы
лекарственных средств

Лекарственное  
средство     

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная   
организация  

Серии 

N 04И-149/12
от 05.03.2012

Аптечное учреждение 
ИП Дудинова Е.В.    
(ул. Комсомольская, 
д. 13, г. Буденновск,
Ставропольский край)

Ацетилсалициловая 
кислота "Йорк",   
таблетки 325 мг   
100 шт., флаконы  
пластиковые, пачки
картонные         

Джеминай     
Фармасьютикалз
Инк          

США   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

34871   

N 04И-149/12
от 05.03.2012

Аптека МУП          
"Аптека N 261"      
(ул. Лопатина,      
д. 167,             
г. Буденновск,      
Ставропольский край)

Анальгин-УБФ,     
таблетки 500 мг   
10 шт., упаковки  
безъячейковые     
контурные         

ОАО          
"Уралбиофарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

350410  

N 04И-149/12
от 05.03.2012

Аптечное учреждение 
ИП Кошик В.Г.       
(ул. Ленина, д. 60, 
с. Прасковея, Буден-
новский р-н, Ставро-
польский край)      

Аспаркам, таблетки
N 50 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

ОАО "Луганский
ХФЗ"         

Украина

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

3111111 

N 04И-149/12
от 05.03.2012

Аптечное учреждение 
ИП Кошик В.Г.       
(ул. Ленина, д. 60, 
с. Прасковея,       
Буденновский р-н,   
Ставропольский край)

Цефекон(R) Д,     
суппозитории      
ректальные [для   
детей] 250 мг N 10
(упаковки ячейковые
контурные)        

ОАО "Нижфарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

250711  

N 04И-149/12
от 05.03.2012

Аптечное учреждение 
ИП Кошик В.Г.       
(ул. Ленина, д. 60, 
с. Прасковея,       
Буденновский р-н,   
Ставропольский край)

Фурацилин, таблетки
для приготовления 
раствора для мест-
ного и наружного  
применения 20 мг  
N 10 (упаковки    
безъячейковые     
контурные)        

ОАО "Ирбитский
ХФЗ"         

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

1361011 

N 04И-149/12
от 05.03.2012

Аптечное учреждение 
ИП Кошик В.Г.       
(ул. Ленина, д. 60, 
с. Прасковея,       
Буденновский р-н,   
Ставропольский край)

Фамотидин,        
таблетки, покрытые
оболочкой, 40 мг  
N 20 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

ЗАО "Биоком" 

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)          

0191211 

N 04И-149/12
от 05.03.2012

ИП Садовская О.Н.   
(ул. Борцов         
Революции, д. 164А, 
г. Буденновск,      
Ставропольский край)

Аскорбиновая      
кислота, драже    
50 мг 200 шт.,    
банки полимерные  

ОАО          
"Фармстандарт-
УфаВИТА"     

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

440911  

N 04И-149/12
от 05.03.2012

ИП Садовская О.Н.   
(ул. Борцов         
Революции, д. 164А, 
г. Буденновск,      
Ставропольский край)

Солодки корня     
сироп, 100 г      
(флаконы)         

ОАО "Самара- 
медпром"     

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

061010  

N 04И-149/12
от 05.03.2012

ИП Садовская О.Н.   
(1 микрорайон, д. 9,
кв. 53,             
г. Буденновск,      
Ставропольский край)

Ацетилсалициловая 
кислота, таблетки 
500 мг 10 шт.,    
упаковки безъячей-
ковые контурные   

ООО "Асфарма"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)          

1501111 

N 04И-149/12
от 05.03.2012

ИП Садовская О.Н.   
(1 микрорайон, д. 9,
кв. 53,             
г. Буденновск,      
Ставропольский край)

Пустырника        
настойка 25 мл,   
флаконы темного   
стекла, пачки     
картонные         

ОАО "Флора   
Кавказа"     

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

311211  

N 04И-149/12
от 05.03.2012

ИП Садовская О.Н.   
(1 микрорайон, д. 9,
кв. 53,             
г. Буденновск,      
Ставропольский край)

Аспаркам, таблетки
N 50 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

ОАО "Луганский
ХФЗ"         

Украина

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

3111111 

N 04И-149/12
от 05.03.2012

Аптечное учреждение 
ИП Самсонова Л.В.   
(ул. Южная, д. 107, 
кв. 2, г. Буденновск,
Ставропольский край)

Салициловой кислоты
раствор для       
наружного примене-
ния [спиртовой]   
40 мл 1% (флаконы 
темного стекла)   

ООО "Тульская
фармацевти-  
ческая       
фабрика"     

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

40611   

N 04И-149/12
от 05.03.2012

Аптечное учреждение 
ИП Самсонова Л.В.   
(ул. Южная, д. 107, 
кв. 2, г. Буденновск,
Ставропольский край)

Аллохол, таблетки,
покрытые оболочкой,
N 24 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

ОАО          
"Мосхимфарм- 
препараты" им.
Н.А.Семашко  

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

3300911 

N 04И-149/12
от 05.03.2012

Аптечное учреждение 
ИП Самсонова Л.В.   
(ул. Южная, д. 107, 
кв. 2, г. Буденновск,
Ставропольский край)

Парацетамол,      
таблетки 500 мг   
10 шт., упаковки  
ячейковые         
контурные         

ОАО          
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

110112  

N 04И-149/12
от 05.03.2012

Аптечное учреждение 
ИП Самсонова Л.В.   
(ул. Южная, д. 107, 
кв. 2, г. Буденновск,
Ставропольский край)

Анальгин, таблетки
500 мг 10 шт.,    
упаковки ячейковые
контурные         

ОАО          
"Марбиофарм" 

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

2021011 

N 04И-149/12
от 05.03.2012

Аптечное учреждение 
ИП Самсонова Л.В.   
(ул. Южная, д. 107, 
кв. 2, г. Буденновск,
Ставропольский край)

Кальция глюконат, 
таблетки 500 мг   
10 шт., упаковки  
безъячейковые     
контурные         

ЗАО "ПФК     
"Обновление" 

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

40212   

N 04И-149/12
от 05.03.2012

Аптечное учреждение 
ИП Самсонова Л.В.   
(ул. Южная, д. 107, 
кв. 2, г. Буденновск,
Ставропольский край)

Аскорбиновой      
кислоты драже     
50 мг 200 шт.,    
банки полимерные  

ЗАО "Алтай-  
витамины"    

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

1431111 

N 04И-149/12
от 05.03.2012

Аптека МУП          
"Аптека N 261"      
(ул. Лопатина,      
д. 167,             
г. Буденновск,      
Ставропольский край)

Пустырника        
настойка 25 мл,   
флаконы темного   
стекла, пачки     
картонные         

ЗАО "ЭКОлаб" 

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

070212  

N 04И-149/12
от 05.03.2012

Аптека МУП          
"Аптека N 261"      
(ул. Лопатина,      
д. 167,             
г. Буденновск,      
Ставропольский край)

Ацетилсалициловая 
кислота, таблетки 
500 мг 10 шт.,    
упаковки          
безъячейковые      
контурные         

ОАО          
"Марбиофарм" 

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

1380911 

N 04И-149/12
от 05.03.2012

Аптека МУП          
"Аптека N 261"      
(ул. Лопатина,      
д. 167,              
г. Буденновск,      
Ставропольский край)

Салициловой кислоты
раствор для       
наружного примене-
ния [спиртовой],  
40 мл 2% (флаконы 
темного стекла)   

ООО "Тульская
фармацевтичес-
кая фабрика" 

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора  
(Ставропольский 
филиал)         

70811   

N 04И-149/12
от 05.03.2012

Аптечный пункт      
ООО "Флора" (ул.    
Калинина, д. 100,   
с. Левокумское,     
Ставропольский край)

Аспаркам, таблетки
N 50 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

ОАО "Луганский
ХФЗ"         

Украина

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

3121111 

N 04И-149/12
от 05.03.2012

Аптечный пункт      
ООО "Флора" (ул.    
Калинина, д. 100,   
с. Левокумское,     
Ставропольский край)

Анальгин, таблетки
500 мг 10 шт.,    
упаковки ячейковые
контурные         

ОАО          
"Марбиофарм" 

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

190112  

N 04И-149/12
от 05.03.2012

ИП Садовская О.Н.,  
(ул. Борцов         
Революции, д. 164А, 
г. Буденновск,      
Ставропольский край)

Гидроперит, таблет-
ки для пригот. р-ра
для местного приме-
нения 1,5 г N 8   
(упаковки безъячей-
ковые контурные)  

ОАО          
"Татхимфарм- 
препараты"   

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

100411  

N 04И-149/12
от 05.03.2012

Аптечное учреждение 
ИП Самсонова Л.В.   
(ул. Южная, д. 107, 
кв. 2, г. Буденновск,
Ставропольский край)

Аскофен-П, таблетки
10 шт., упаковки  
ячейковые контурные

ОАО          
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

220112  

N 04И-149/12
от 05.03.2012

Аптечное учреждение 
ИП Самсонова Л.В.   
(ул. Южная, д. 107, 
кв. 2, г. Буденновск,
Ставропольский край)

Гидроперит, таблет-
ки для пригот. р-ра
для местного приме-
нения 1,5 г N 8   
(упаковки безъячей-
ковые контурные)  

ОАО          
"Татхимфарм- 
препараты"   

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

100411  

N 04И-149/12
от 05.03.2012

Аптечный пункт      
ООО "Флора" (ул.    
Калинина, д. 100,   
с. Левокумское,     
Ставропольский край)

Солодки корня     
сироп, 100 г       
(флаконы)         

ОАО "Самара- 
медпром"     

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

081011  

N 04И-149/12
от 05.03.2012

Аптечный пункт      
ООО "Флора" (ул.    
Калинина, д. 100,   
с. Левокумское,      
Ставропольский край)

Эринит, таблетки  
10 мг N 50        
(упаковки ячейковые
контурные)        

ООО "Фармапол-
Волга"       

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

090511  

N 04И-149/12
от 05.03.2012

Аптечный пункт      
ООО "Флора" (ул.    
Калинина, д. 100,   
с. Левокумское,     
Ставропольский край)

Парацетамол МС,   
таблетки 200 мг   
10 шт., упаковки  
безъячейковые     
контурные         

ЗАО "Медисорб"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

001032011

N 04И-149/12
от 05.03.2012

ИП Михоян Г.В. (ул. 
Октябрьская, д. 92, 
г. Буденновск,      
Ставропольский край)

Корвалол, капли для
приема внутрь     
25 мл, фл.-кап.   
темного стекла,   
пачки картонные   

ОАО "Самара- 
медпром"     

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

231211  

N 04И-149/12
от 05.03.2012

ИП Михоян Г.В. (ул. 
Октябрьская, д. 92, 
г. Буденновск,      
Ставропольский край)

Индометацин-      
Биосинтез, табл.  
п/о 0,025 г       
30 шт., банки     
полимерные, пачки 
картонные         

ОАО          
"Биосинтез"  

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

101210  

N 04И-149/12
от 05.03.2012

ИП Михоян Г.В. (ул. 
Октябрьская, д. 92, 
г. Буденновск,      
Ставропольский край)

Цитрамон П, таблет-
ки 10 шт., упаковки
безъячейковые     
контурные         

ОАО "Тюменский
ХФЗ"         

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

1711011 

N 04И-149/12
от 05.03.2012

ИП Михоян Г.В. (ул. 
Октябрьская, д. 92, 
г. Буденновск,      
Ставропольский край)

Солодки корня     
сироп, 100 г      
(флаконы)         

ОАО "Самара- 
медпром"     

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

091011  

N 04И-149/12
от 05.03.2012

ИП Михоян Г.В. (ул. 
Октябрьская, д. 92, 
г. Буденновск,      
Ставропольский край)

Лоперамид, капсулы
2 мг N 20 (упаковки
ячейковые         
контурные)        

ООО          
"Производство
медикаментов"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

260911  

N 04И-149/12
от 05.03.2012

ИП Михоян Г.В. (ул. 
Октябрьская, д. 92, 
г. Буденновск,      
Ставропольский край)

Аскофен-П, таблетки
10 шт., упаковки  
ячейковые контурные

ОАО          
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

320111  

N 04И-149/12
от 05.03.2012

ИП Михоян Г.В. (ул. 
Октябрьская, д. 92, 
г. Буденновск,      
Ставропольский край)

Парацетамол,      
таблетки 200 мг   
10 шт., упаковки  
ячейковые         
контурные         

ОАО          
"Татхимфарм- 
препараты"   

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

30210   

N 04И-149/12
от 05.03.2012

ИП Михоян Г.В. (ул. 
Октябрьская, д. 92, 
г. Буденновск,      
Ставропольский край)

Гидроперит, таблет-
ки для пригот. р-ра
для местного приме-
нения 1,5 г N 6   
(упаковки безъячей-
ковые контурные)  

ОАО "Луганский
ХФЗ"         

Украина

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

250911  

N 04И-149/12
от 05.03.2012

ИП Михоян Г.В. (ул. 
Октябрьская, д. 92, 
г. Буденновск,      
Ставропольский край)

Парацетамол МС,   
таблетки 500 мг   
10 шт., упаковки  
безъячейковые     
контурные         

ЗАО "Медисорб"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

056112010

N 04И-149/12
от 05.03.2012

ИП Михоян Г.В. (ул. 
Октябрьская, д. 92, 
г. Буденновск,      
Ставропольский край)

Ацетилсалициловая 
кислота, таблетки 
500 мг 10 шт.,    
упаковки безъячей-
ковые контурные   

ООО "Асфарма"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

1240911 

N 04И-149/12
от 05.03.2012

ГУП СК "ЦРА N 110"  
(ул. Садовая, д. 5, 
с. Летняя Ставка,   
Туркменский р-н,    
Ставропольский край)

Аспаркам, таблетки
N 50 (упаковки    
ячейковые          
контурные)        

ОАО "Луганский
ХФЗ"         

Украина

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

3051111 

N 04И-149/12
от 05.03.2012

ГУП СК "ЦРА N 110"  
(ул. Садовая, д. 5, 
с. Летняя Ставка,   
Туркменский р-н,    
Ставропольский край)

Пектусин, таблетки
для рассасывания  
N 10 (упаковки    
ячейковые         
контурные)        

ОАО          
"Татхимфарм- 
препараты"   

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

410911  

N 04И-149/12
от 05.03.2012

ГУП СК "ЦРА N 110"  
(ул. Садовая, д. 5, 
с. Летняя Ставка,   
Туркменский р-н,    
Ставропольский край)

Анальгин, таблетки
500 мг 10 шт.,    
упаковки ячейковые
контурные         

ОАО "Тюменский
ХФЗ"          

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

1431011 

N 04И-149/12
от 05.03.2012

ГУП СК "ЦРА N 110"  
(ул. Садовая, д. 5, 
с. Летняя Ставка,   
Туркменский р-н,    
Ставропольский край)

Амитриптилин, таб-
летки 25 мг 50 шт.,
упаковки ячейковые
контурные, пачки  
картонные         

ООО "Озон"   

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

020112  

N 04И-149/12
от 05.03.2012

ГУП СК "ЦРА N 110"  
(ул. Садовая, д. 5, 
с. Летняя Ставка,   
Туркменский р-н,    
Ставропольский край)

Салициловой кислоты
раствор для       
наружного примене-
ния [спиртовой],  
40 мл 2% (флаконы 
темного стекла)   

ООО "Тульская
фармацевтичес-
кая фабрика" 

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

30511