МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 7 июня 2012 г. N 04И-498/12
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления
Росздравнадзора по Ростовской области информации о выявлении в обращении
незарегистрированных изделий медицинского назначения:
- "Импульсный
массажер для дарсонвализации Ozone
Clean & Beauty Machine", производства Gezanne
I.T.C., Франция;
- "Маски медицинские детские для
одноразового применения Klever", Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий
медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по
предотвращению обращения на территории Российской Федерации
незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах
проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком
использования изделий медицинского назначения, утвержденным приказом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от
08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г N 22408).
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА