МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 5 июня 2012 г. N 04И-485/12

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступила информация от ЗАО "ФармФирма "Сотекс" о наличии в архивных образцах лекарственных средств: "Эпокрин, раствор для внутривенного и подкожного введения 1000 ME (ампулы) 1 мл N 10", серии 1690611; "Эпокрин, раствор для внутривенного и подкожного введения 2000 ME (ампулы) 1 мл N 10", серий 1540211, 1550211, 1560311, 1570311, 1580311, 1600311, 1610411, 1630411, 1650411, 1660411, 1670511, 1680511, 1710611, 1821111, 1831111; "Эпокрин, раствор для внутривенного и подкожного введения 10000 ME (ампулы) 1 мл N 10", серий 1590311, 1700611; "Эпокрин, раствор для внутривенного и подкожного введения 4000 ME (ампулы) 1 мл N 10", серии 1750911, производства ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ", ФМБА России/упаковано ЗАО "ФармФирма "Сотекс", отклонения в качестве по показателям: "Описание", "Прозрачность", "Механические включения" (наличие механических включений белого цвета различной формы - нитевидные, хлопьевидные).

Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации на территории Российской Федерации указанных лекарственных средств перечисленных серий.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА