МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 4 июня 2012 г. N 04И-474/12
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ
О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о
выявлении ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский
филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным
требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных
средств:
- Глюкоза, таблетки
500 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10
производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия (владелец
аптечное учреждение ИП Баринова Л.В., ул. Энгельса, территория МУП
"Майский оптово-розничный рынок", литер "А", г. Майский,
Кабардино-Балкарская Республика), показатели: "Описание" (таблетки белого цвета с темными пятнами),
"Количественное определение" - серии 260211;
- Глюкоза, таблетки
500 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10
производства ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия (владелец
аптечный пункт ООО фирма "Здоровье", ул. Умара
Хабекова, д. 56, аул Хабез, Хабезский
район, Карачаево-Черкесская Республика), показатель "Количественное
определение" - серии 450611;
- Метронидазол,
таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N
10 производства ОАО "Ирбитский
химико-фармацевтический завод", Россия (владелец аптечный пункт ИП Салпагарова Л.К., ул. Ленина, д. 46, с. Терезе, Малокарачаевский район, Карачаево-Черкесская Республика),
показатель "Средняя масса таблеток" - серии 131011.
Управлениям Росздравнадзора по
Кабардино-Балкарской Республике, Карачаево-Черкесской Республике обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в
установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных
средств.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации
иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает субъектам
обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку
наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой
информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за выявлением и изъятием из
обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных
средств провести мероприятия, предусмотренные статьей
38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом
регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту)
информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного
письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей
досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА