МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 30 мая 2012 г. N 04И-449/12
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что производителем принято
решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Ладастен, таблетки 50 мг (упаковки ячейковые контурные) N
25", серии 040911, производства ЗАО "Фармацевтическая фирма
"ЛЕККО", в связи с его несоответствием требованиям нормативной
документации по показателю "Маркировка". О выявлении указанной серии
данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств
информированы письмом Росздравнадзора от 17.04.2012 N 04И-285/12.
Росздравнадзор предлагает ЗАО
"Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" предоставить сведения об изъятии
из обращения указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия серии
указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за выявлением и изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА