МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 28 мая 2012 г. N 04И-444/12

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 28 мая 2012 г. N 04И-444/12

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное  
средство    

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная 
организация

Серии 

N 04-5366/12 
от 23.03.2012
(Лот N 5)    

ЗАО "ГЕДЕОН 
РИХТЕР-РУС" 

Преднизолон, табл.
5 мг 100 шт., фл.
полипропил. (1), 
пач. карт.       

Гедеон Рихтер
Румыния А.О.
(Румыния).  
расфасовано 
ЗАО "ГЕДЕОН 
РИХТЕР-РУС" 

Россия

ГБУЗ "Центр 
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

530112;
490112 

N 02-2407/12 
от 09.02.2012
(Лот N 5)    

ЗАО "АПТЕКА-
ХОЛДИНГ"    

Линдинет 30, табл.
п/о 75 мкг + 30  
мкг, 21 шт. - уп.
конт. яч. - кор. 
карт.            

ОАО "Гедеон 
Рихтер"     

Венгрия

ГБУЗ "Центр 
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

T19701F

N 02-2407/12 
от 09.02.2012
(Лот N 5)    

ЗАО "АПТЕКА-
ХОЛДИНГ"    

Линдинет 20, табл.
п/о 75 мкг + 20  
мкг, 21 шт. - уп.
конт. яч. (3) -  
кор. карт.       

ОАО "Гедеон 
Рихтер"     

Венгрия

ГБУЗ "Центр 
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

Т19643А

N 02-2407/12 
от 09.02.2012
(Лот N 5)    

ЗАО "АПТЕКА-
ХОЛДИНГ"    

Три-регол(R), наб.
табл., 21 шт. -  
уп. конт. яч. (3)
/табл. (розов. - 6
шт., бел. - 5 шт.,
темн.-желт. - 10 
шт.)/ - пач. карт.

ОАО Гедеон  
Рихтер"     

Венгрия

ГБУЗ "Центр 
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

Z15022A

N 02-2407/12 
от 09.02.2012
(Лот N 5)    

ЗАО "АПТЕКА-
ХОЛДИНГ"    

Регулон, табл.   
п/пл/о 150 мкг + 
30 мкг, 21 шт. - 
уп. конт. яч. (3)
- пач. карт.     

ОАО Гедеон  
Рихтер"     

Венгрия

ГБУЗ "Центр 
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

T19375A

N 02-2407/12 
от 09.02.2012
(Лот N 5)    

ЗАО "АПТЕКА-
ХОЛДИНГ"    

Ригевидон(R),    
табл. п/о 150 мкг
+ 30 мкг, 21 шт. -
уп. конт. яч. (3)
- пач. карт.     

ОАО "Гедеон 
Рихтер"     

Венгрия

ГБУЗ "Центр 
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

T19042A

N 02-2407/12 
от 09.02.2012
(Лот N 5)    

ЗАО "АПТЕКА-
ХОЛДИНГ"    

Новинет(R), табл.
п/пл/о 150 мкг + 
20 мкг, 21 шт.   
- уп. конт. яч.  
- пач. карт.     

ОАО "Гедеон 
Рихтер"     

Венгрия

ГБУЗ "Центр 
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

112286A

N 02-2407/12 
от 09.02.2012
(Лот N 5)    

ЗАО "АПТЕКА-
ХОЛДИНГ"    

Эскапел, табл.   
1.5 мг, 1 шт.    
- уп. конт. яч.  
- пач. карт.     

ОАО "Гедеон 
Рихтер"     

Венгрия

ГБУЗ "Центр 
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

T18038L

N 02-2365/12 
от 08.02.2012
(Лот N 5)    

ЗАО "Фарм-  
Синтез"     

Бусерелин-депо,  
лиоф-т д/приг.   
сусп. в/м введ.  
прол. д-я 3.75 мг
- фл. т/с /с р-лем
(амп.) 2 мл, шпр.,
игл. д/инъ., нож 
амп. по необход./
- уп. конт. яч.  
- пач. карт.     

ЗАО "Фарм-  
Синтез",    
произведено 
ООО "Компания
"Деко"      

Россия

ГБУЗ "Центр 
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

03022012

N 02-2365/12 
от 08.02.2012;
N 04-3271/12 
от 21.02.2012
(Лот N 5)    

ЗАО "Фарм-  
Синтез"     

Октреотид-депо,  
лиоф. д/пригот.  
сусп. для в/м    
введ. пролонгир. 
действия 20 мг,  
фл. т/с (1)      
/в компл. с р-лем
- маннит 0,8% р-р
амп. 2 мл (1),   
шприц однораз. (1)
и иглы для инъек.
(2), упак. конт. 
яч. (1), пач.    
карт.            

ЗАО "Фарм-  
Синтез",    
произведено 
ООО "Компания
"Деко"      

Россия

ГБУЗ "Центр 
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

03022012