МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 18 мая 2012 г. N 04И-399/12

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 18 мая 2012 г. N 04И-399/12

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей  
образцы     
лекарственных  
средств     

Лекарственное  
средство    

Производитель  

Страна
пр-ва

Экспертная  
организация 

Серии  

N 04-3602/12
от 27.02.2012
(Лот N 1)   

ЗАО "Авентис     
Фарма"           

Баралгин(R) М, р-р
в/в и в/м введения
500 мг/мл, 5 мл   
- амп. т/с (5)    
- пач. карт.      

Авентис Фарма Лтд

Индия 

ЗАО           
"Фармконстанта"

2111107; 
2111108; 
2111109  

N 04-5489/12
от 26.03.2012
(Лот N 1)   

ООО "Асфарма"    

Ацетилсалициловая 
кислота, табл.    
500 мг, 10 шт.    
- уп. конт. б/яч. 

ООО "Асфарма"    

Россия

ЗАО           
"Фармконстанта"

150212;  
140212;  
130212   

N 04-5484/12
от 26.03.2012
(Лот N 1)   

ОАО "Ирбитский   
химико-          
фармацевтический 
завод"           

Ацетилсалициловая 
кислота, табл.    
500 мг 10 шт.,    
уп. безъяч. конт. 

ОАО "Ирбитский   
химико-          
фармацевтический 
завод"           

Россия

ЗАО           
"Фармконстанта"

1311211; 
1341211  

N 04-3591/12
от 27.02.2012
(Лот N 1)   

ЗАО "Медисорб"   

Цитрамон П, табл.,
10 шт. - уп. конт.
б/яч.             

ЗАО "Медисорб"   

Россия

ЗАО           
"Фармконстанта"

111122011;
110122011

N 04-3588/12
от 27.02.2012
(Лот N 1)   

ООО "Новартис    
Консьюмер Хелс"  

ТераФлю(R) от     
гриппа и простуды 
Экстра, пор.      
д/приг. перор. р-ра
[ябл.-коричн.],   
21.78 г - пакет из
комб. матер. (10) 
- пач. карт.      

Фамар Франция     

Франция

ЗАО           
"Фармконстанта"

21002    

N 04-3588/12
от 27.02.2012
(Лот N 1)   

ООО "Новартис    
Консьюмер Хелс"  

ТераФлю(R) от     
гриппа и простуды,
пор. д/приг. перор.
р-ра, 22.1 г -    
пакет. мн./сл. (10)
- пач. карт.      

Фамар Франция    

Франция

ЗАО           
"Фармконстанта"

11142;   
11143    

N 04-3578/12
от 27.02.2012
(Лот N 1)   

ОАО "Фармстандарт-
УфаВИТА"         

Цитрапак табл.,   
10 шт. - уп. конт.
яч. (2) - пач.    
карт.             

ОАО "Фармстандарт-
УфаВИТА"         

Россия

ЗАО           
"Фармконстанта"

050212;  
040212   

N 04-3603/12
от 27.02.2012
(Лот N 1)   

ОАО "Фармстандарт-
Лексредства"     

Пенталгин(R)-Н,   
табл. 10 шт.,     
уп. яч. конт. (1),
пач. карт.        

ОАО "Фармстандарт-
Лексредства"     

Россия

ЗАО           
"Фармконстанта"

3041111; 
3031111  

N 04-3603/12
от 27.02.2012
(Лот N 1)   

ОАО "Фармстандарт-
Лексредства"     

Пенталгин(R), табл.
п/пл/о 12 шт., уп.
яч. конт. (1), пач.
карт.             

ОАО "Фармстандарт-
Лексредства"     

Россия

ЗАО           
"Фармконстанта"

350212;  
340212