МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 4 мая 2012 г. N 02И-350/12
О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ООО "АВАНГАРД"
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмом от 29.02.2012
N 04И-217/12 информировала субъекты обращения лекарственных средств о выявлении
на территории Воронежской области лекарственного препарата "Герцептин(R), лиофилизат для
приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
440 мг (флакон) (в комплекте с растворителем бактериостатическая вода для
инъекций во флаконе 20 мл)", серии В3407В01/В2016 с указанием в маркировке производителя "Ф.Хоффманн-Ля
Рош, Лтд", произведено "Дженентек
Инк.", США, упаковки которого имеют отличия по
дизайну от оригинального препарата, ввезенного в Российскую Федерацию.
По данному факту Управлением
Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике проведены контрольные мероприятия,
в результате которых установлено, что реализация препарата в адрес ООО
"Нарт-Фарм" (Кабардино-Балкарская
Республика) осуществлялась ООО "Авангард" и сопровождалась
предъявлением лицензии на фармацевтическую деятельность ФС-99-02-000525 от
25.05.2009. В соответствии с данными реестра лицензий, выданных
Росздравнадзором на право осуществления фармацевтической деятельности, лицензия
ФС-99-02-000525 выдана 26.02.2009 Закрытому акционерному обществу
"КОРАЛ-МЕД".
Учитывая изложенное,
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости
обеспечения требований Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об
обращении лекарственных средств". О фактах реализации лекарственных
средств без соответствующей лицензии следует информировать территориальные
органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
при выявлении нарушений законодательства в сфере обращения лекарственных
средств информацию следует направлять в правоохранительные органы и органы
прокуратуры.
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО