МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 28 апреля 2012 г. N 04И-329/12

 

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной службы Украины по лекарственным средствам, сообщает о выявлении в I квартале 2012 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 28 апреля 2012 г. N 04И-329/12

 

ПЕРЕЧЕНЬ

НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ, ВЫЯВЛЕННЫХ В I КВАРТАЛЕ 2012 Г. НА ТЕРРИТОРИИ УКРАИНЫ

 

N
п/п

Название    
лекарственного 
средства    

Серия 

Производитель,
страна   

Недоброкачественное
или       
фальсифицированное
лекарственное  
средство     

Показатель  

1.

Уролесан(R),     
капли для приема 
внутрь 25 мл     
(флакон-капельницы
темного стекла   
/в комплекте     
с пробкой-       
капельницей) N 1 

60110    

АО           
"Галичфарм", 
Украина      

средство          
недоброкачественное

Описание       

2.

Уролесан(R),     
капли для приема 
внутрь 25 мл     
(флакон-капельницы
темного стекла   
/в комплекте     
с пробкой-       
капельницей) N 1 

210310  

АО           
"Галичфарм", 
Украина      

фальсифицированное

Серия не       
изготовлялась  

3.

Граммидин(R) нео,
таблетки для     
рассасывания     
(упаковки        
ячейковые        
контурные) N 18  

10711   

ОАО "Валента 
Фармацевтика",
Россия       

недоброкачественное

Распадаемость  

4.

Граммидин(R) с   
анестетиком нео, 
таблетки для     
рассасывания     
(упаковки        
ячейковые        
контурные) N 18  

10711;  
20711   

ОАО "Валента 
Фармацевтика",
Россия       

средство          
недоброкачественное

Распадаемость  

5.

Метрогил(R), гель
для наружного    
применения 1%    
30,0 г (тубы     
алюминиевые) N 1 

Все серии

"Юник        
Фармасьютикал
лабораторис  
(Отделение   
фирмы        
"Дж.Б.Кемикалс
энд          
Фармасьютикалс
Лтд"), Индия 

недоброкачественное

Описание       

6.

Дексона, капли   
глазные и ушные  
5 мл (флаконы    
темного стекла   
/в комплекте с   
капельницей) N 1 

Все серии

"Кадила      
Хэлткэр Лтд",
Индия        

недоброкачественное

Подлинность    
неомицина      
сульфата       

7.

L-лизина         
эсцинат(R),      
концентрат для   
приготовления    
р-ра для         
внутривенного    
введения 1 мг/мл 
5 мл (ампулы) N 10

50111;  
140211  

АО           
"Галичфарм", 
Украина      

фальсифицированное

Подлинность,   
Количественное 
определение,   
Упаковка,      
Маркировка     

8.

L-лизина         
эсцинат(R),      
концентрат для   
приготовления    
р-ра для         
внутривенного    
введения 1 мг/мл 
5 мл (ампулы) N 10

130211  

АО           
"Галичфарм", 
Украина      

фальсифицированное

Упаковка,      
Маркировка     

9.

Медовир, порошок 
для приготовления
раствора для     
инфузий 250 мг,  
(флаконы) N 10   

Е5А033  

"Медокеми    
Лтд", Кипр   

недоброкачественное

Описание       

10.

Ринсулин-Р,      
раствор для      
инъекций 100 МЕ/мл
10 мл (флаконы)  
N 1              

11010   

ОАО          
"Национальные
биотехноло-  
гии", Россия 

недоброкачественное

Количественное 
определение