МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 24 апреля 2012 г. N 04И-320/12
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о
выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным
требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных
средств:
1. Забракованные ФГБУ
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал):
- Гидроперит, таблетки для приготовления
раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) N 6,
производства ОАО "Луганский химико-фармацевтический завод", Украина
(владелец ИП Кузина, ул. Дзержинского, д. 10, г. Магадан, Магаданская область),
показатель "Прочность на истирание" - серии 110411.
2. Забракованные ФГБУ
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Екатеринбурга):
- Диазолин,
таблетки 100 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ЗАО
"Обнинская химико-фармацевтическая компания", Россия (владельцы:
аптека ООО "Улыбка", ул. Энгельса, д. 3, секция N 15, г.
Ханты-Мансийск, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Тюменская область;
"Дорожная клиническая больница на станции Челябинск ОАО "Российские
железные дороги", ул. Доватора, д. 23, г. Челябинск, Челябинская область),
показатель "Растворение" - серии 221011;
- Диазолин,
таблетки 100 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ЗАО
"Обнинская химико-фармацевтическая компания", Россия (владелец МУП
Озерский городской округ "Санаторий "Дальняя Дача", ул. Дальняя,
д. 2, г. Кыштым, Челябинская область), показатель "Растворение" -
серии 80411.
Управлениям Росздравнадзора по
Магаданской области, Челябинской области, Ханты-Мансийскому автономному округу
- Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу обеспечить контроль
за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке
указанных партий недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о приостановлении реализации
иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает субъектам
обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку
наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой
информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за выявлением и изъятием из
обращения указанных серий лекарственных средств. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных
средств провести мероприятия, предусмотренные статьей
38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом
регулировании". О проведенной работе изготовителю (декларанту)
информировать Росздравнадзор в течение десяти дней с момента выхода данного
письма в электронном виде на адрес: LamanovaEA@roszdravnadzor.ru с последующей
досылкой на бумажном носителе.
Вр.и.о.
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА