МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 24 апреля 2012 г. N 04И-312/12
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Зентива Фарма"
принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Зодак, капли для приема внутрь 10 мг/мл (флакон-капельницы
темного стекла) 20 мл", серии 2191210, производства "Зентива а.с.", Чешская
Республика, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации
по показателю "Упаковка". О
выявлении партий указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения
лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 01.08.2011 N
04И-638/11, от 09.02.2012 N 02И-91/12.
Росздравнадзор предлагает ООО "Зентива Фарма" предоставить
сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке
указанной серии лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия серии
указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за выявлением и изъятием из
обращения вышеуказанных серий лекарственного средства. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА