МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 17 апреля 2012 г. N 04И-288/12

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 17 апреля 2012 г. N 04И-288/12

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование   
организации,   
представившей  
образцы     
лекарственных  
средств     

Лекарственное   
средство       

Производитель

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация  

Серии 

N 04И-1406/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ИП Пак Наталья    
Петровна          
(ул. Весенняя,    
д. 4в, мкр.       
Новосиликатный,   
г. Барнаул,       
Алтайский край)   

Нитроксолин,       
таблетки, покрытые 
оболочкой, 50 мг   
N 50 (упаковки     
ячейковые контурные)

ОАО "Ирбитский
ХФЗ"         

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

241011  

N 04И-1406/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ООО "Серин"
(ул. Новоселов,    
д. 18, литер А1,  
пом. 12, г. Кызыл,
Республика Тыва)  

Нитроксолин,       
таблетки, покрытые 
оболочкой, 50 мг   
N 50 (упаковки     
ячейковые контурные)

ОАО "Ирбитский
ХФЗ"         

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

251011  

N 04И-1406/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ИП "Заусаева Ольга
Анатольевна"      
(ул. К.Маркса,    
д. 42, г. Абакан, 
Республика Хакасия)

Нитроксолин,       
таблетки, покрытые 
оболочкой, 50 мг   
N 50 (упаковки     
ячейковые контурные)

ОАО "Ирбитский
ХФЗ"         

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

271011  

N 04И-1406/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ЗАО фирма          
"ЦВ "Протек"      
(ул. Радищева,    
д. 1, г. Кемерово,
Кемеровская       
область)          

Окумед(R), капли   
глазные, 5 мл 0.5% 
N 1 (флакон-       
капельницы         
пластиковые)       

Промед       
Экспортс Пвт.
Лтд          

Индия    

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

N11043  

N 04И-1406/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека готовых    
лекарственных форм
ООО "ФармМед"     
(ул. Водопьянова, 
д. 15, пом. 128,  
г. Красноярск,    
Красноярский край)

Аскофен-П, таблетки
10 шт. упаковки    
ячейковые контурные

ОАО          
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

1930811 

N 04И-1406/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека готовых    
лекарственных форм
ООО "ФармМед"     
(ул. Водопьянова, 
д. 15, пом. 128,  
г. Красноярск,    
Красноярский край)

Витапрост(R),      
суппозитории       
ректальные 50 мг   
N 10 (упаковки     
ячейковые контурные)

ОАО "Нижфарм"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

180611  

N 04И-1406/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека готовых    
лекарственных форм
ООО "ФармМед"     
(ул. Водопьянова, 
д. 15, пом. 128,  
г. Красноярск,    
Красноярский край)

Глюкоза, таблетки  
500 мг 10 шт.      
упаковки           
безъячейковые      
контурные          

ОАО          
"Фармстандарт-
Томскхимфарм"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

300211  

N 040-1406/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека готовых    
лекарственных форм
ООО "ФармМед"     
(ул. Водопьянова, 
д. 15, пом. 128,  
г. Красноярск,    
Красноярский край)

Диазолин, таблетки 
100 мг N 10        
(упаковки          
ячейковые контурные)

ЗАО          
"Обнинская   
химико-фарма-
цевтическая  
компания"    

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

210911  

N 04И-1406/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека готовых    
лекарственных форм
ООО "ФармМед"     
(ул. Водопьянова, 
д. 15, пом. 128,  
г. Красноярск,    
Красноярский край)

Маалокс(R), таблетки
жевательные N 20   
(упаковки ячейковые
контурные)         

Санофи-Авентис
С.п.А.       

Италия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

1878    

N 04И-1406/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека готовых    
лекарственных форм
ООО "ФармМед"     
(ул. Водопьянова, 
д. 15, пом. 128,  
г. Красноярск,    
Красноярский край)

Мукалтин, таблетки 
50 мг N 10 (упаковки
безъячейковые      
контурные)         

ООО "Опытный 
завод "ГНЦЛС"

Украина  

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

121011  

N 04И-1406/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптечный пункт ООО
фирма "СУПЕР-ФАРМА"
(ул. Академгородок,
д. 3 "А",         
г. Красноярск,    
Красноярский край)

Аскорбиновая       
кислота, порошок   
для приготовления  
раствора для приема
внутрь 2,5 г,      
пакетики бумажные  
ламинированные     

ООО "Люми"   

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

020511  

N 0414-1406/11
от 30.12.2011;
N 0414-112/12
от 22.02.2012

Аптечный пункт ООО
фирма "СУПЕР-ФАРМА"
(ул. Академгородок,
д. 3 "А",         
г. Красноярск,    
Красноярский край)

Аскорутин, таблетки
10 шт., упаковки   
ячейковые контурные,
пачки картонные    

ЗАО "Вифитех"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

030811  

N 04И-1406/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптечный пункт ООО
фирма "СУПЕР-ФАРМА"
(ул. Академгородок,
д. 3 "А",         
г. Красноярск,    
Красноярский край)

Глюкоза, таблетки  
500 мг 10 шт.      
упаковки           
безъячейковые      
контурные          

ОАО          
"Фармстандарт-
Томскхимфарм"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

370511  

N 04И-1406/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптечный пункт ООО
фирма "СУПЕР-ФАРМА"
(ул. Академгородок,
д. 3 "А",         
г. Красноярск,    
Красноярский край)

Кальцекс, таблетки 
500 мг 10 шт.,     
упаковки ячейковые 
контурные          

ОАО "Татхим- 
фармпрепараты"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

41011   

N 04И-1406/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптечный пункт ООО
фирма "СУПЕР-ФАРМА"
(ул. Академгородок,
д. 3 "А",         
г. Красноярск,    
Красноярский край)

Кальция глюконат,  
таблетки 500 мг    
10 шт., упаковки   
безъячейковые      
контурные          

ЗАО "Медисорб"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

033072011

N 04И-1406/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптечный пункт ООО
фирма "СУПЕР-ФАРМА"
(ул. Академгородок,
д. 3 "А",         
г. Красноярск,    
Красноярский край)

Мукалтин, таблетки 
50 мг N 10 (упаковки
безъячейковые      
контурные)         

АО "Химфарм" 

Республика
Казахстан

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

170511  

N 04И-1404/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012;
N 04И-60/12  
от 31.01.2012

Аптека готовых    
лекарственных форм
ООО "АКСУ"        
(ул. 1-ая Морская,
д. 8,             
г. Владивосток,   
Приморский край)  

Нитроксолин,       
таблетки, покрытые 
оболочкой, 50 мг   
N 50 (упаковки      
ячейковые контурные)

ОАО "Ирбитский
ХФЗ"         

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

190711  

N 04И-1404/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012;
N 04И-60/12  
от 31.01.2012

ОАО "Сахафармация"
(ул. П.Алексеева, 
д. 91, г. Якутск. 
Республика Саха   
(Якутия)          

Нитроксолин,       
таблетки, покрытые 
оболочкой, 50 мг   
N 50 (упаковки     
ячейковые контурные)

ОАО "Ирбитский
ХФЗ"         

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

210811  

N 04И-1404/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012;
N 04И-60/12  
от 31.01.2012

ИП Цизис Вадим    
Яковлевич         
(ул. Кубяка, д. 22,
пом. 1 (1-6),     
г. Хабаровск,     
Хабаровский край) 

Нитроксолин,       
таблетки, покрытые 
оболочкой, 50 мг   
N 50 (упаковки     
ячейковые контурные)

ОАО "Ирбитский
ХФЗ"         

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Красноярский   
филиал)         

210811