МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 12 апреля 2012 г. N 04И-273/12

 

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ

СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО "Дальхимфарм" принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата "Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10", серии 150311, производства ОАО "Дальхимфарм", в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка". О выявлении партии указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 16.03.2012 N 04И-174/12, от 22.03.2012 N 04И-192/12.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Дальхимфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА