МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 10 апреля 2012 г. N 04И-263/12

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 10 апреля 2012 г. N 04И-263/12

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО

РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование организации,
представившей образцы 
лекарственных средств 

Лекарственное   
средство     

Производитель

Страна 
пр-ва  

Экспертная   
организация  

Серии 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Юнона-Фарма"       
(ул. Гоголя, д. 73А,    
г. Тихорецк,            
Краснодарский край)     

Гидроперит, таблетки
для приготовления  
раствора для       
местного применения
1,5 г N 8 (уп.     
безъяч. конт.)     

ОАО          
"Татхимфарм-
препараты"  

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

70211  

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

МБУ "Славянская         
центральная районная    
больница"                
(ул. Батарейная, д. 377,
г. Славянск-на-Кубани,  
Краснодарский край)     

Фенибут, таблетки  
250 мг N 20        
(упаковки ячейковые
контурные)         

РУП "Белмед-
препараты"  

Республика
Беларусь 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

440511 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

МБУ "Славянская         
центральная районная    
больница"               
(ул. Батарейная, д. 377,
г. Славянск-на-Кубани,  
Краснодарский край)      

Аскорбиновая       
кислота, раствор для
в/в и в/м введ.    
50 мг/мл, 2 мл     
ампулы (10), пач.  
карт.              

ФГУП        
"Армавирская
биологическая
фабрика"    

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

040711 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

МБУ "Славянская         
центральная районная    
больница"               
(ул. Батарейная, д. 377,
г. Славянск-на-Кубани,  
Краснодарский край)     

Глюкоза, раствор для
в/в введ. 40% 10 мл
ампулы (10), пач.  
карт.              

ОАО "Новосиб-
химфарм"    

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

800611 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

МБУ "Славянская         
центральная районная    
больница"               
(ул. Батарейная, д. 377,
г. Славянск-на-Кубани,  
Краснодарский край)     

Индометацин Софарма,
супп. рект. 100 мг 
N 6 (конт. ПВХ),   
пач. карт.         

АО Софарма  

Болгария 

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

011110 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Юнона"             
(ул. Федосеева, д. 51,  
литер А, г. Тихорецк,   
Краснодарский край)     

Йодинол, раствор для
местного и наружного
применения, 100 мл 
N 1 (флаконы темного
стекла)            

ОАО         
"Татхимфарм-
препараты"  

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

10411  

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Юнона"             
(ул. Федосеева, д. 51,  
литер А, г. Тихорецк,   
Краснодарский край)     

Маалокс(R), таблетки
жевательные N 20   
(упаковки ячейковые
контурные), пач.   
карт.              

Санофи-     
Авентис     
С.п.А.      

Италия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

A087   

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Юнона"             
(ул. Федосеева, д. 51,  
литер А, г. Тихорецк,   
Краснодарский край)     

Крапивы листья,    
сырье растительное 
измельченное, 50 г 
N 1 (пач. карт.    
с вложением пакетов
бумажных)          

ООО ПФК     
"Фитофарм"  

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

020311 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Юнона"             
(ул. Федосеева, д. 51,  
литер А, г. Тихорецк,   
Краснодарский край)     

Ламинарии слоевища -
морская капуста,   
сырье растительное 
измельченное, 100 г
N 1 (пач. карт,    
с вложением пакетов
бумажных)          

ООО ПФК     
"Фитофарм"  

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

010411 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Юнона"             
(ул. Федосеева, д. 51,  
литер А, г. Тихорецк,   
Краснодарский край)     

Аскорутин-УБФ, табл.
10 шт. уп. безъяч. 
конт.              

ОАО         
"Уралбиофарм"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

30311  

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Юнона"             
(ул. Федосеева, д. 51,  
литер А, г. Тихорецк,   
Краснодарский край)     

Аскорбиновая кислота
(витамин C), порошок
д/пригот. раствора 
д/пр. вн. 2,5 г    
пакеты термо-      
свариваемые        

ООО "Тульская
фармацевти- 
ческая      
фабрика"    

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

30211  

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Юнона"             
(ул. Федосеева, д. 51,  
литер А, г. Тихорецк,   
Краснодарский край)     

Глюкоза, раствор для
в/в введ. 400 мг/мл
10 мл ампулы (10), 
кор. карт.         

ОАО         
"Дальхимфарм"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

130611 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Юнона"             
(ул. Федосеева, д. 51,  
литер А, г. Тихорецк,   
Краснодарский край)     

Кальция хлорид,    
раствор для в/в    
введ. 100 мг/мл    
10 мл ампулы (10), 
кор. карт.         

ОАО         
"Дальхимфарм"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

190811 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Юнона"             
(ул. Федосеева, д. 51,  
литер А, г. Тихорецк,   
Краснодарский край)     

Кальция хлорид,    
раствор для в/в    
введ. 40 мг/мл     
10 мл, ампулы (10),
кор. карт.         

ФГУП        
"Армавирская
биологическая
фабрика"    

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

330311 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Юнона"             
(ул. Федосеева, д. 51,   
литер А, г. Тихорецк,   
Краснодарский край)     

Ацесоль, раствор для
инфузий 400 мл,    
бутылки            

ОАО НПК     
"Эском"     

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

330711 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Юнона"             
(ул. Федосеева, д. 51,  
литер А, г. Тихорецк,   
Краснодарский край)     

Левомицетин-ДИА,   
капли глазные 0,25%
5 мл, фл.-кап.     
полимерные         

ЗАО "Институт
молекулярной
диагностики 
"Диафарм"   

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

02092011

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Юнона"             
(ул. Федосеева, д. 51,  
литер А, г. Тихорецк,   
Краснодарский край)     

Магния сульфат,    
раствор для в/в    
введ. 250 мг/мл 5 мл
ампулы (10), пачки 
карт.              

ФГУП        
"Армавирская
биологическая
фабрика"    

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

18112010

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Юнона"             
(ул. Федосеева, д. 51,  
литер А, г. Тихорецк,   
Краснодарский край)     

Кальция хлорид,    
раствор для в/в    
введ. 100 мг/мл    
5 мл, ампулы (10), 
кор. карт.         

ОАО         
"Дальхимфарм"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

30811  

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Юнона"              
(ул. Федосеева, д. 51,  
литер А, г. Тихорецк,   
Краснодарский край)     

Натрия хлорид,     
раствор для инъекций
0,9% 10 мл, ампулы 
(10), пач. карт.   

ОАО         
"Дальхимфарм"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

430911 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Юнона"             
(ул. Федосеева, д. 51,  
литер А, г. Тихорецк,   
Краснодарский край)     

Магния сульфат,    
раствор для в/в    
введ. 250 мг/мл    
10 мл ампулы (10), 
пачки карт.        

ОАО         
"Дальхимфарм"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

210511 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Юнона"              
(ул. Федосеева, д. 51,  
литер А, г. Тихорецк,   
Краснодарский край)     

Глюкоза-Э, раствор 
для инфузий 5%     
400 мл, бутылки для
крови и кровезаме- 
нителей            

ОАО НПК     
"Эском"     

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

2070611

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Юнона"             
(ул. Федосеева, д. 51,  
литер А, г. Тихорецк,   
Краснодарский край)     

Глюкоза-Э, раствор 
для инфузий 10%    
400 мл, бутылки для
крови и кровезаме- 
нителей            

ОАО НПК     
"Эском"     

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

370611 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Юнона"             
(ул. Федосеева, д. 51,  
литер А, г. Тихорецк,   
Краснодарский край)     

Глюкоза-Э, раствор 
для инфузий 5%     
200 мл, бутылки для
крови и кровезаме- 
нителей            

ОАО НПК     
"Эском"     

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

1560511

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Юнона"             
(ул. Федосеева, д. 51,  
литер А, г. Тихорецк,   
Краснодарский край)     

Натрия хлорид,     
раствор для инфузий
0,9% 200 мл, бутылки

ОАО НПК     
"Эском"     

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-До ну)

9130811

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Юнона"              
(ул. Федосеева, д. 51,  
литер А, г. Тихорецк,   
Краснодарский край)     

Натрия хлорид,     
раствор для инфузий
0,9% 400 мл, бутылки

ОАО НПК     
"Эском"     

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

10231011

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Юнона"             
(ул. Федосеева, д. 51,  
литер А, г. Тихорецк,   
Краснодарский край)     

Натрия хлорид,     
раствор для инфузий
0,9% 100 мл, бутылки

ОАО НПК     
"Эском"     

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

4620411

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ООО "Сеть аптек  
"Санфарма"              
(ул. Дорожная, д. 214/2,
пос. Яблоновский,       
Республика Адыгея)      

Аскорбиновая       
кислота, порошок для
приема внутрь      
1000 мг, пак. бум. 
ламинир.           

ОАО         
"Марбиофарм"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

51011  

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

МУЗ "Майкопская городская
клиническая инфекционная
больница"               
(ул. 2-я Короткая, д. 8,
г. Майкоп, Республика   
Адыгея)                 

Левомицетин, капли 
глазные 0,25% 10 мл,
фл.-кап. полимерные

ООО         
"Славянская 
аптека"     

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

120511 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

МУЗ "Майкопская городская
клиническая инфекционная
больница"               
(ул. 2-я Короткая, д. 8,
г. Майкоп, Республика   
Адыгея)                 

Фуразолидон,       
таблетки 50 мг     
(упаковки          
безъячейковые      
контурные) N 10     

ОАО         
"Ирбитский  
ХФЗ"        

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

190810 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Ежова"             
(ул. Молодежная, д. 62, 
г. Новочеркасск,        
Ростовская область)     

Перекись водорода, 
раствор для местного
и наружного        
применения, 100 мл 
3% N 1 (флаконы    
полиэтиленовые)    

ООО "Йодные 
технологии и
маркетинг"  

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

2121211

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Фарм+"             
(ул. им. С.И. Шило,     
д. 241, г. Таганрог,    
Ростовская область)     

Перекись водорода, 
раствор для местного
и наружного        
применения, 100 мл 
3% N 1 (флаконы    
полиэтиленовые)    

ООО "Йодные 
технологии и
маркетинг"  

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

050112 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Панацея"           
(пр. Ворошиловский,     
д. 77/155-157,          
г. Ростов-на-Дону,      
Ростовская область)     

Гидроперит, таблетки
для приготовления  
раствора для       
местного применения
1,5 г N 8 (уп.     
безъяч. конт.)     

ОАО         
"Татхимфарм-
препараты"  

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

110411 

N 04И-1405/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Панацея"            
(пр. Ворошиловский,     
д. 77/155-157,          
г. Ростов-на-Дону,      
Ростовская область)     

Хлоргексидина      
биглюконат, раствор
для местн. и наруж,
прим., 100 мл 0,05%
N 1 (фл. полимерн.)

ООО "Росбио"

Россия   

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(филиал города  
Ростова-на-Дону)

741211