МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 10 апреля 2012 г. N 04И-262/12

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 10 апреля 2012 г. N 04И-262/12

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование    
организации,    
представившей   
образцы      
лекарственных   
средств      

Лекарственное 
средство   

Производитель 

Страна
пр-ва

Экспертная   
организация  

Серии

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Биофарм-       
Ставрополье"        
(ул. Заводская,     
д. 11, г. Ставрополь,
Ставропольский край)

Стопангин 2А,  
таблетки для   
рассасывания   
[мятные] N 24  
(уп. яч. конт.)

Рафа           
Лабораториз Лтд

Израиль

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

101934

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ООО "Лайф"   
(ул. 50 лет ВЛКСМ,  
д. 95, г. Ставрополь,
Ставропольский край)

Аскорбиновая   
кислота        
(витамин С),   
порошок для    
приготовления  
раствора для   
приема внутрь  
2,5 г пакеты   
термосвар.     

ООО "Тульская  
фармацевтическая
фабрика"       

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

20211 

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ООО "Лайф"   
(ул. 50 лет ВЛКСМ,  
д. 95, г. Ставрополь,
Ставропольский край)

Кальция        
глюконат,      
таблетки 500 мг
10 шт. упаковки
безъячейковые  
контурные      

ЗАО "ПФК       
"Обновление"   

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

40211 

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Био-Фарм"      
(ул.Мира, д. 280/7а,
г. Ставрополь,      
Ставропольский край)

Кальция        
глюконат,      
таблетки 500 мг
10 шт. упаковки
безъячейковые  
контурные      

ЗАО "ПФК       
"Обновление"   

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

541111

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Био-Фарм"      
(ул. Мира, д. 280/7а,
г. Ставрополь,      
Ставропольский край)

Прополиса      
настойка, 25 мл
N 1 (флаконы   
темного стекла)

ООО "Тульская  
фармацевтическая
фабрика"       

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

61011 

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Био-Фарм"      
(ул. Мира, д. 280/7а,
г. Ставрополь,      
Ставропольский край)

Аллохол        
таблетки, п/о  
N 24 (упаковки 
ячейковые      
контурные)     

ОАО "Мосхимфарм-
препараты"     
им. Н.А.Семашко

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

3170911

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Алтея"         
(ул. Ленина, д. 403,
г. Ставрополь,      
Ставропольский край)

Хлоргексидин,  
раствор для    
местного и     
наружного      
применения,     
100 мл 0.05%   
(флаконы       
полиэтиленовые)

ОУ НПЦ "Биоген"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

900911

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Алтея"         
(ул. Ленина, д. 403,
г. Ставрополь,      
Ставропольский край)

Солодки корня  
сироп, 100 г   
(флаконы)      

ОАО            
"Самарамедпром"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

091011

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Мечта-М"       
(ул. Репина, д. 143,
г. Ставрополь,      
Ставропольский край)

Мукалтин,      
таблетки 50 мг 
N 10 (упаковки 
безъячейковые  
контурные)     

ОАО            
"Фармстандарт- 
Лексредства"   

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

271011

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

ООО "Мечта-М"       
(ул. Репина, д. 143,
г. Ставрополь,      
Ставропольский край)

Хлоргексидина  
биглюконат,    
раствор для    
местн. и наруж.
прим., 100 мл  
0.05% N 1      
(фл. полимерн.)

ООО "Росбио"   

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

591011

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ООО "М-Фарм" 
(ул. Баумана, д. 25а,
г. Ставрополь,      
Ставропольский край)

Натрия хлорид, 
раствор для    
инъекций 0,9%  
10 мл ампулы   
(10), кор. карт.

ОАО            
"Новосибхимфарм"

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

430811

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ООО "М-Фарм" 
(ул. Баумана, д. 25а,
г. Ставрополь,      
Ставропольский край)

Фукорцин,      
раствор для    
наружного       
применения     
[спиртовой]    
25 мл N 1      
(флаконы темного
стекла)        

ООО "Тульская  
фармацевтическая
фабрика"       

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

100811

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ООО "М-Фарм" 
(ул. Баумана, д. 25а,
г. Ставрополь,      
Ставропольский край)

Эринит,        
таблетки 10 мг 
N 50 (упаковки 
ячейковые      
контурные)     

ООО "Фармапол- 
Волга"         

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

070511

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ООО "М-Фарм" 
(ул. Баумана, д. 25а,
г. Ставрополь,      
Ставропольский край)

Кальция        
глюконат,       
таблетки 500 мг
10 шт., упаковки
безъячейковые  
контурные      

ОАО "Татхимфарм-
препараты"     

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

1140911

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ООО "М-Фарм" 
(ул. Баумана, д. 25а,
г. Ставрополь,      
Ставропольский край)

Натрия хлорид, 
раствор для    
инъекций 0,9%  
5 мл ампулы    
(10), пач. карт.

ОАО            
"Дальхимфарм"  

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

691111

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ООО "М-Фарм" 
(ул. Баумана, д. 25а,
г. Ставрополь,      
Ставропольский край)

Парацетамол,   
таблетки 500 мг
N 10 (упаковки 
безъячейковые  
контурные)     

ООО "Асфарма"  

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

371011

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ООО "Алеко"  
(ул. Тухачевского,  
д. 15, г. Ставрополь,
Ставропольский край)

Фукорцин       
раствор, для   
наружного      
применения     
[спиртовой]    
25 мл N 1      
(флаконы темного
стекла)        

ООО "Тульская  
фармацевтическая
фабрика"       

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

100811

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ООО "Алеко"  
(ул. Тухачевского,  
д. 15, г. Ставрополь,
Ставропольский край)

Мукалтин,      
таблетки 50 мг 
N 10 (упаковки 
безъячейковые  
контурные)     

ООО "Опытный   
завод "ГНЦЛС"  

Украина

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

311010

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ООО "Алеко"  
(ул. Тухачевского,  
д. 15, г. Ставрополь,
Ставропольский край)

Аллохол,       
таблетки п/о   
N 24 (упаковки 
ячейковые      
контурные)     

ОАО "Мосхимфарм-
препараты"     
им. Н.А.Семашко

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

3170911

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ООО "Алеко"  
(ул. Тухачевского,  
д. 15, г. Ставрополь,
Ставропольский край)

Глицерин,      
раствор для    
наружного      
применения,    
25 г (флаконы) 

ООО "Тульская  
фармацевтическая
фабрика"       

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

130211

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ООО "Аптека  
на Макарова" (пер.  
Макарова, д. 12/1,  
г. Ставрополь,      
Ставропольский край)

Парацетамол,   
таблетки 500 мг
N 10 (упаковки 
безъячейковые  
контурные)     

ООО "Асфарма"  

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

371011

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ООО "Аптека  
на Макарова" (пер.  
Макарова, д. 12/1,  
г. Ставрополь,      
Ставропольский край)

Фукорцин,      
раствор для    
наружного      
применения     
[спиртовой]    
25 мл N 1      
(флаконы темного
стекла)        

ООО "Тульская  
фармацевтическая
фабрика"       

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

100811

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ООО "Аптека  
на Макарова" (пер.  
Макарова, д. 12/1,  
г. Ставрополь,      
Ставропольский край)

Аскофен-П,     
таблетки 10 шт.
(упаковки      
ячейковые      
контурные)     

ОАО            
"Фармстандарт- 
Лексредства"   

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

1900811

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ООО "Аптека  
на Макарова" (пер.  
Макарова, д. 12/1,  
г. Ставрополь,      
Ставропольский край)

Гидроперит,    
таблетки для   
приготовления  
раствора для   
местного       
применения 1.5 г
N 6 (уп. безъяч.
конт.)         

ОАО "Луганский 
ХФЗ"           

Украина

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

250911

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ООО "Аптека  
на Макарова" (пер.  
Макарова, д. 12/1,  
г. Ставрополь,      
Ставропольский край)

Хлорофиллипт,  
раствор для    
местного       
применения     
[масляный],    
20 мл 2% N 1   
(флаконы темного
стекла)        

ЗАО "Вифитех"  

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

181011

N 04И-1401/11
от 30.12.2011;
N 04И-112/12 
от 22.02.2012

Аптека ООО "Аптека  
на Макарова" (пер.  
Макарова, д. 12/1,  
г. Ставрополь,      
Ставропольский край)

Мукалтина      
таблетки 0.05 г,
таблетки 50 мг 
N 10 (упаковки 
безъячейковые  
контурные)     

ОАО "Тюменский 
ХФЗ"           

Россия

ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора 
(Ставропольский 
филиал)         

330811