МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 2 апреля 2012 г. N 04И-231/12

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 2 апреля 2012 г. N 04И-231/12

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное 
средство    

Производитель  

Страна
пр-ва

Экспертная  
организация 

Серии 

N 02-2562/12
от 10.02.2012
(Лот N 2)   

ОАО "ХФК        
"АКРИХИН"       

Кларотадин(R),  
табл. 10 мг,    
10 шт., уп. яч. 
конт. (1), пач. 
карт.           

ОАО "ХФК "АКРИХИН"

Россия

ЗАО           
"Фармконстанта"

331211 

N 02-2562/12
от 10.02.2012
(Лот N 2)   

ОАО "ХФК        
"АКРИХИН"       

Кларотадин(R),  
сироп 5 мг/5 мл 
100 мл, фл. т/ст.
(1) в компл. с  
ложкой мерной,  
пач. карт.      

ОАО "ХФК "АКРИХИН"

Россия

ЗАО           
"Фармконстанта"

151111 

N 02-2595/12
от 10.02.2012
(Лот N 2)   

ООО "Гленмарк   
Импэкс"         

Гленцет, табл.  
п/пл/о 5 мг     
7 шт., уп. яч.  
конт. (2), пач. 
карт.           

Гленмарк Дженерикс
Лимитед          

Индия

ЗАО           
"Фармконстанта"

02112711

N 02-2595/12
от 10.02.2012
(Лот N 2)   

ООО "Гленмарк   
Импэкс"         

Гленцет, табл.  
п/пл/о 5 мг     
10 шт., уп. яч. 
конт. (1), пач. 
карт.           

Гленмарк Дженерикс
Лимитед          

Индия

ЗАО           
"Фармконстанта"

02112692

N 02-2566/12
от 10.02.2012
(Лот N 2)   

ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА"

Лоратадин ШТАДА,
табл. 10 мг     
10 шт., уп. яч. 
конт. (1), пач. 
карт.           

ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА"

Россия

ЗАО           
"Фармконстанта"

051211 

N 02-2577/12
от 10.02.2012
(Лот N 2)   

ОАО "Мосхимфарм-
препараты"      
им. Н.А.Семашко 

Кетотифен, табл.
1 мг 10 шт., уп.
яч. конт. (3),  
пач. карт.      

ОАО "Мосхимфарм- 
препараты"       
им. Н.А.Семашко  

Россия

ЗАО           
"Фармконстанта"

10112  

N 02-2577/12
от 10.02.2012
(Лот N 2)   

ОАО "Мосхимфарм-
препараты"      
им. Н.А.Семашко 

Димедрол, р-р для
в/в и в/м введ. 
10 мг/мл 1 мл,  
амп. (10), пач. 
карт.           

ОАО "Мосхимфарм- 
препараты"       
им. И.А.Семашко  

Россия

ЗАО           
"Фармконстанта"

90212  

N 02-2569/12
от 10.02.2012
(Лот N 2)   

ЗАО "Обнинская  
химико-         
фармацевтическая
компания"       

Диазолин, табл. 
100 мг 10 шт.,  
уп. яч. конт.   
(1), пач. карт. 

ЗАО "Обнинская   
химико-          
фармацевтическая 
компания"        

Россия

ЗАО            
"Фармконстанта"

31211  

N 02-2569/12
от 10.02.2012
(Лот N 2)   

ЗАО "Обнинская  
химико-         
фармацевтическая
компания"       

Диазолин, табл. 
50 мг 10 шт., уп.
яч. конт. (1),  
пач. карт.      

ЗАО "Обнинская   
химике-          
фармацевтическая 
компания"        

Россия

ЗАО           
"Фармконстанта"

21211  

N 02-2590/12
от 10.02.2012
(Лот N 2)   

ОАО             
"Фармстандарт-  
Лексредства"    

Кларисенс(R),   
табл. 10 мг     
10 шт., уп. яч. 
конт. (3), пач. 
карт.           

ОАО "Фармстандарт-
Лсксрсдства"     

Россия

ЗАО           
"Фармконстанта"

81211