МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 22 марта 2012 г. N 04И-193/12
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в связи с информацией компании "Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко. Лтд." сообщает об изъятии из обращения
фармацевтической субстанции "Римантадина
гидрохлорид, субстанция-порошок", серий 110831-1, 110908-1, на упаковках
которой указан производитель "Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко. Лтд.", Китай. По
информации производителя изготовление указанных серий лекарственного средства не
осуществлялось. Одновременно информируем о необходимости изъятия из обращения
лекарственных препаратов, произведенных из указанных серий данной
фармацевтической субстанции.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает организациям-производителям
лекарственных средств предоставить сведения о закупке
перечисленных серий указанной субстанции и использовании их в производстве
готовых лекарственных препаратов, а также о принятых мерах в отношении
вышеуказанной продукции.
Росздравнадзор сообщает, что субъектам
обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанного
лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия по контролю за изъятием и
уничтожением указанной фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов,
произведенных из нее. О результатах проведенной работы информировать
Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА